| 编号 | 143 |
| 总例数 | 116例 |
| 性别例数 | 男56例，女60例 |
| 治疗组例数 | 58例，男28例，女30例 |
| 对照组例数 | 58例，男28例，女30例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：53.13 /-18.46岁，对照组：50.67 /-14.12岁 |
| 疾病 | 急性细菌性感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 2.5g |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 哈药集团制药总厂 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组患者给予注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠(哈药集团制药总厂生产，批号：20021101)静脉滴注，2.5g/支(哌拉西林钠2.0g，舒巴坦钠0.5g)，每次5.0g，每12小时1次；对照组给予注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠(海南三洋德林药业有限公司生产，批号：20020703)静脉滴注，每支2.25g，每次4.5g，每12小时1次。两组疗程均为7～14天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 均按照卫生部、药政局颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》进行判定，分为痊愈、显效、进步、无效4级。细菌学评定标准按清除、部分清除、未清除、替换等4级标准评定，并计算出细菌清除率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1 临床疗效 治疗组与对照组疗效间差异无显著性意义( X2=0．88，P>0．05)；两组患者呼吸系统、泌尿系统感染间差异均无显著性意义(P>0．05)；两组患者皮肤、妇科感染间差异均无显著性意义(P >0．05，见表2)。
 2 细菌学疗效 临床试验共分离出致病菌92株，其中治疗组48例细菌培养阳性，对照组44例细菌培养阳性，细菌培养阳性率分别为82．80％ 、75．90％ ，两组细菌清除率分别为91．80％和90．50％ ，差异均无显著性意义(P >0．05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组不良反应例数为3例，包括恶心、皮疹及转氨酶升高等，不良反发生率为5.17% 。其中1例因皮疹停药，经抗过敏治疗5天后痊愈。对照组不良反应4例，包括皮疹、药物热、转氨酶升高等，不良反应发生率为6.90%。其中1例因皮疹停药，经抗过敏治疗5天后痊愈。 |
| 其他报道不良反应 |
