| 编号 | 473 |
| 总例数 | 80例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 40例，男22例，女18例 |
| 对照组例数 | 40例，男20例，女20例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组(52.1±13.2)岁，对照组(48.4±16.3)岁 |
| 疾病 | 下呼吸道感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
| 药品商品名称 | 东锋舒同 |
| 药品英文名称 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20044014；国药准字H20044013 |
| 生产厂家 | 江西东风药业股份有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组用头孢哌酮钠舒巴坦钠2.0g稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液l00ml中静滴，l2小时1次，疗程为7天。对照组使用头孢曲松钠(商品名：康霸，浙江永宁制药厂生产)2.0g稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml中静滴，l2小时1次，疗程7天。从用药开始至停药一周内禁酒，治疗期间不使用其他抗生素。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 临床疗效按卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》，分为痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈：症状、体征、实验室及病源学检查均恢复正常。显效：病情明显好转，以上四项中有一项未完全恢复正常。进步：病情明显好转，实验室检查至少一项恢复正常。无效：用药72小时后，病情无明显进步或加重。以痊愈 显效计算有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 治疗组40例，痊愈32例，显效6例，进步1例，无效1例，有效率为95%；对照组40例，痊愈33例，显效4例，进步4例，无效1例，有效率为92.5%，两组有效率比较经x2检验无统计学差异(p>0.05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗过程中治疗组观察到3例与药物有关或可能有关的ADR，其中1例患者感到头晕，1例恶心，胃部不适，1例患者感到皮肤瘙痒，皮疹；对照组有1例患者头痛头晕，1例患者腹部不适，恶心。治疗组和对照组共发现的5例患者症状均较轻且均可耐受，未因ADR而停药，疗程结束后很快恢复正常，两组不良反应发生率分别为7.5%和5%。两组比较无统计学差异。 |
| 其他报道不良反应 |
