| 编号 | 0781 |
| 总例数 | 118例 |
| 性别例数 | 男90例，女28例 |
| 治疗组例数 | 59例 |
| 对照组例数 | 59例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：38岁；对照组：40岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 苦参素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Oxymatrine |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 江苏正大开晴药业股份有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组给予贺普丁100mg口服。每日1次，同时给予苦参素胶囊0.2g，每日3次口服及迈普新1.6mg，2次/周，皮下注射，共计13周；随后同样方法，联用贺普丁及迈普新13周；最后同样方法单用贺普丁26周。对照组口服贺普丁100mg，每日1次，疗程52周。 |
| 联合用药 | 贺普丁、迈普新 |
| 疗效评价标准 | 疗程结束后，ALT恢复正常，HBeAg/抗-HBe血清转换，HBV DNA阴转，HA恢复至120ng/ml(正常值≤100mg/m1)以下为完全应答。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组主要不良反应有皮疹(15%)、注射部位不适(43%)。对照组主要不良反应有乏力(10%)、皮疹(5%)。不良反应在疗程结束后均逐渐缓解。 |
| 其他报道不良反应 |
