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盐酸舍曲林片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名: 盐酸舍曲林
曾用名:
商品名:
英文名:Sertraline Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Shequlin Piɑn
本品主要成份为:盐酸舍曲林。其化学名称为:(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。
结构式:
分子式:C17H17NCl2?HCl
分子量:342.70

【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。

【药理毒理】
本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。

【药代动力学】
口服易吸收,血药浓度达峰时间为6~10小时,t1/2约26小时,服药4~7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢,代谢产物为N-去甲舍曲林,活性为母药的1/10。主要由尿排出。

【适应症】
抑郁症,亦可用于治疗强迫症

【用法用量】
口服。治疗抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范围为一日50~100mg。医学考试网治疗强迫症,开始剂量为一次50mg,一日一次,逐渐增加至一日100~200mg,分次口服。

【不良反应】
可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

【禁忌】
对本品过敏者。

【注意事项】
(1)闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。
(2)肝肾功能不全者慎用或减少用量。
(3)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
(4)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。医学考试网

【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。

【儿童用药】
慎用。

【老年患者用药】
酌情减少用量。

【药物相互作用】
(1)本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。
(2)本品与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加,出现药效学相互作用。
(3)在舍曲林治疗期间不宜饮酒。
(4)本品与西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。
(5)本品与华法林合用,可延长凝血酶原时间。
(6)本品与锂盐合用时,可能存在药效学相互作用,应慎用。

【药物过量】
药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。执业医师考试

【规格】
50mg

【贮藏】
密封,30℃以下保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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