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硫酸鱼精蛋白注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:硫酸鱼精蛋白注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Protamine Sulfate Injection
汉语拼音:Liusuɑn Yujinɡdɑnbɑi Zhusheye
本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。

【性状】
本品为无色澄明液体。

【药理毒理】
本品具有强碱性基团,在体内可与强酸性的肝素结合,形成稳定的复合物。这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶Ⅲ结合,加强其对凝血酶的抑制作用。个别实验证实,本品可分解肝素与抗凝血酶Ⅲ的结合,从而消除其抗凝作用。本品尚具有轻度抗凝血酶原激酶作用,但临床一般不用于对抗非肝素所致抗凝作用。

【药代动力学】
注射后0.5~1分钟即能发挥止血效能。作用持续约2小时。T1/2与用量相关,用量越大,T1/2越长。

【适应症】
抗肝素药。医学.全在线www.med126.com用于因注射肝素过量所引起的出血。

【用法用量】
静注:抗肝素过量,用量与最后1次肝素使用量相当(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素)。每次不超过5ml(50mg)。
缓慢静注。一般以每分钟0.5ml的速度静注,在10分钟内注入量以不超过50mg为度。由于本品自身具有抗凝作用,因此2小时内(即本品作用有效持续时间内)不宜超过100mg。除非另有确凿依据,不得加大剂量。

【不良反应】
(1)本品可引起心动过缓、胸闷、呼吸困难及血压降低,大多因静注过快所致,系药物直接作用于心肌或周围血管扩张引起;也有肺动脉高压高血压的报道。
(2)注射后有恶心呕吐、面红潮热及倦怠,如作用短暂,毋需治疗。
(3)偶有过敏。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。医学全/在线www.med126.com

【注意事项】
(1)本品易破坏,口服无效。禁与碱性物质接触。
(2)静脉注射速度过快可致热感、皮肤发红、低血压心动过缓等。
(3)注射器具不能带有碱性。
(4)本品过敏反应少,但对鱼类过敏者应用时应注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关孕妇及哺乳期妇女用本品的资料少,孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
儿童用本品静滴:抗自发性出血,每日5~8mg/kg,分2次,间隔6小时,每次以300~500ml灭菌生理盐水稀释后使用,3日后改用半量。一次用量不超25mg;静注:抗肝素过量,用量与最后1次肝素使用量相当。一般用其1%溶液,每次不超过2.5ml(25mg),缓慢静注。
1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
碱性药物可使其失去活性。执业医师考试

【药物过量】
使用本品不可过量,在短时间内用量不超过100mg,因本品是一弱抗凝剂,可抑制凝血酶形成及其功能,过量可引起再度出血及其他不良反应。

【规格】
(1)5ml:50mg (2)10ml:100mg

【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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