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复方氨基酸注射液(18AA-I)

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:复方氨基酸注射液 (18AA-I)
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Amino Acid Injection (l8AA-Ⅰ)
汉语拼音:Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye(18AA-Ⅰ)
本品为复方制剂,是由18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液。其组分为每1000ml含
L-谷氨酸(C5H9NO4) 9.0g
L-脯氨酸(C5H9NO2) 8.1g
L-丝氨酸(C3H7NO3) 7.5g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.5g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 5.3g
L-缬氨酸(C5H11NO2) 4.3g
L-门冬氨酸(C4H7NO4) 4.1g
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.9g
L-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2?HCl) 4.9g
L-精氨酸(C6H14N4O2) 3.3g
L-苏氨酸(C4H9NO3) 3.0g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 3.0g
L-组氨酸(C6H9N3O2) 2.4g
甘氨酸(C2H5NO2) 2.1g
L-甲硫氨酸(C15H11NO2S) 1.9g
L-半胱氨酸盐酸盐(C3H7NO2S?HCl?H2O) 0.145g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 1.0g
L-氨酸(C9H11NO3) 0.5g
氯化钙(CaCl2?2H20) 0.368g
氯化钾(KCl) 0.375g
硫酸镁(MgSO4?7H2O) 0.37g
氢氧化钠(NaOH) 2.0g
氢氧化钾(KOH) 0.84g
焦亚硫酸钠(Na2S2O5) 0.3g

【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】
在能量供给充足的情况下,氨基酸输液可进入组织细胞,参与蛋白质的合成代谢,获得正氮平衡,并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白,促进组织愈合,恢复正常生理功能。

【药代动力学】

【适应症】
氨基酸类药。用于改善手术前后病人的营养状况及各种原因所致低蛋白血症患者。

【用法用量】
(1)静脉滴注时,成人一般每日250~750ml,缓慢静脉滴注。医/学全在线www.med126.com注射速度每小时输注氨基酸相当10g左右(本品100ml),1分钟约25滴缓慢滴注。老人及重症病人更需缓慢滴注。从氨基酸的利用考虑,应与葡萄糖液或脂肪乳剂并用。
(2)经中心静脉输注时,成人一日500~750ml,按一般胃肠外营养支持的方法,与葡萄糖、脂肪乳剂及其他营养要素混合后经中心或周围静脉连续输注(16~24小时连续使用),并应根据年龄、症状、体重等情况,按医嘱适当增减用量。

【不良反应】
滴注速度过快时,可产生恶心、呕吐发热等反应,应加注意。

【禁忌】
严重肝功能不全、严重肾功能不全及尿毒症患者、氨基酸代谢障碍者禁用。执业医师考试

【注意事项】
(1)本品含60mmol/L的乙酸,大量应用或并用电解质输液时,应注意电解质与酸碱平衡。
(2)外周静脉输注时,因加有葡萄糖呈高渗状态,滴注速度必须缓慢。
(3)用前必须详细检查药液,如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。
(4)本品遇冷可能出现结晶,可将药液加热到60℃,缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。
(5)开瓶药液一次用完,剩余药液不宜贮存再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。执业医师考试

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】

【规格】
(1)50ml:17.5g(总氨基酸) (2)500ml:35g(总氨基酸)

【贮藏】
密闭,置凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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