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布洛伪麻分散片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名: 布洛伪麻分散片
曾用名:
商品名:
英文名:Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Dispesible Tablets
汉语拼音:Buluo Weimɑ Fensɑn Piɑn
本品为复方制剂,其组分为:布洛芬和盐酸伪麻黄碱。

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
本品具有解热镇痛及减轻鼻黏膜充血作用,配方中布洛芬具有解热、镇痛及抗炎作用;盐酸伪麻黄碱具有选择性的收缩鼻黏膜血管作用,消除鼻咽部黏膜充血,肿胀,减轻鼻塞症状。

【药代动力学】
布洛芬口服易吸收,与食物同服时吸收减慢,但吸收量不减少。血浆蛋白结合率为99%。服药后血药浓度达峰时间(tmax)1.2~2.1小时。用量0.2g血药浓度为22~27?g/ml。一次给药后半衰期(t1/2)一般为1.8~2小时,在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出。医/学全在线www.med126.com盐酸伪麻黄碱口服后吸收快,一次口服60mg在1小时内达高峰,0.5~2小时之间平均血药浓度为(274±33)?g/ml,平均半衰期(t1/2)为4.35小时,分布于全身各种体液,约有55%~75%以原形从尿中排出,其余由肝脏代谢。

【适应症】
用于感冒急性鼻炎、急性鼻窦炎等引起的发热头痛、鼻塞、流涕、咽喉痛、全身酸痛等症状。

【用法用量】
饭后口服,服用前用少量水,分散溶解后口服或直接吞服。一次1~2片,一日3次。或遵医嘱。
24小时用量不超过8片。

【不良反应】
可引起胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、口干、心悸、头痛、眩晕等不良反应,一般症状较轻,停药后消失。

【禁忌】
(1)对布洛芬或伪麻黄碱过敏者禁用;
(2)因服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药诱发血管神经性水肿,哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。医学全在/线www.med126.com

【注意事项】
(1)对麻黄碱作用敏感者、有消化道溃疡病史者、心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难患者慎用。
(2)服用后若症状未改善或伴高热,应及时停药。
(3)每日总量不得超过8片,疗程不得超过7天。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
12岁以下儿童不宜服用或遵医嘱。

【老年患者用药】
老年人慎用。

【药物相互作用】
(1)避免与降压药或抗抑郁药同时服用;
(2)服药期间避免饮酒。

【药物过量】

【规格】
每片内含布洛芬0.2g,盐酸伪麻黄碱30mg

【贮藏】
遮光,密闭保存。医/学全在线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
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