| 公开(公告)号 | CN100350900C |
| 公开(公告)日 | 2007.11.28 |
| 申请(专利)号 | CN200510018780.3 |
| 申请日期 | 2005.05.23 |
| 专利名称 | 复方降香双相胶囊及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/48(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/48(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/48(2006.01)I;A61K36/286(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 江西本草天工科技有限责任公司 |
| 发明(设计)人 | 杨世林;吕爱平;王跃生;陈永洪;张小娟;晏永新;罗晓健;饶 毅;王少军;钟 铁 |
| 地址 | 330077江西省南昌市福州路347号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 江西省专利事务所 |
| 代理人 | 杨志宇 |
| 国省代码 | 江西;36 |
| 主权项 | 复方降香双相胶囊的制备方法，其原料的重量配比为降香125g、川芎187.5g、红花187.5g、丹参375g、赤芍187.5g；其特征在于：A、挥发油成份的制备：降香药材125g粉碎，萃取温度25℃、萃取压力35Mpa、萃取时间4h、萃取流量50kg/h；以CO2超临界萃取得到降香挥发油成分；红花药材100g粉碎，萃取温度35℃、萃取压力25Mpa、萃取时间4h、萃取流量50kg/h；以CO2超临界萃取得到红花挥发油成分；川芎药材200g粉碎，萃取温度40℃、萃取压力32Mpa、萃取时间4h、萃取流量45kg/h；以CO2超临界萃取得到川芎挥发油成分；B、固体剂型的水溶性成份和醇溶性成份的制备：丹参药材375g粉碎，加6倍量乙醇渗漉，水沉，上清液按常规浓缩干燥，得到细粉中间物；再在残渣中加10倍量水，提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，用D-101大孔树脂纯化，收集30％乙醇洗脱液，浓缩，按常规浓缩干燥，得到丹参细粉；赤芍药材187.5g粉碎，加10倍量水提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，用D-101大孔树脂纯化，收集30％乙醇洗脱液，浓缩，按常规浓缩干燥，得到赤芍细粉；川芎药材提取了挥发油成份后的残留物粉碎，加10倍量40％乙醇提取1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，用D-101大孔树脂纯化，收集50％乙醇洗脱液，浓缩，按常规浓缩干燥，得到川芎细粉；红花药材提取了挥发油成份后的残留物，加10倍量水60℃提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，用AB-8大孔树脂纯化，收集30％乙醇洗脱液，浓缩，按常规浓缩干燥，得到红花细粉；C、将上述丹参细粉、赤芍细粉、红花细粉、川芎细粉混合均匀，采用一步沸腾制粒，得到均匀的颗粒；D、将取得的降香挥发油、红花挥发油和川芎挥发油混合，添加辅料，做成滴丸或软胶囊；每粒滴丸或软胶囊中的降香挥发油、红花挥发油和川芎挥发油与辅料用量比例为：降香挥发油10mg、红花挥发油12mg、川芎挥发油8mg、聚乙二醇100mg、明胶50mg、甘油30mg、羟丙基纤维素2mg、羟基苯甲酸丁酯0.05mg、蜂蜡3.5mg、卵磷脂2.5mg；E、将颗粒、滴丸或软胶囊装入1号硬胶囊中，封口、包装，即得成品。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种口服给药的中药复方降香双相胶囊及其制备方法。该复方降香双相胶囊是将降香、红花、川芎用超临界或水蒸汽蒸馏方法获得降香挥发油、红花挥发油和川芎挥发油；将降香、红花、川芎中水溶性和醇溶性成分提取，精制，浓缩干燥，采用一步沸腾制粒，得到均匀的颗粒；将取得的降香挥发油、红花挥发油和川芎挥发油混合，添加辅料，制成的滴丸或软胶囊。将颗粒、滴丸或软胶囊装入硬胶囊中即得成品。该药物的优点在于利用一种液体成份与固体成份分装的方法，减少挥发油的挥发，减少这些成份之间混合所导致的化学及物理变化，以及减少其它辅料的应用，从而降低成本，减少服量。复方降香双相胶囊相对复方降香软胶囊、精制冠心片疗效更好。 |
| 国际公布 |
