| 公开(公告)号 | CN100350928C |
| 公开(公告)日 | 2007.11.28 |
| 申请(专利)号 | CN200510072277.6 |
| 申请日期 | 2005.05.30 |
| 专利名称 | 一种治疗脑中风的脑血栓泡腾片及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/73(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/73(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/286(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61K36/232(2006.01)I;A61K35/64(2006.01)I;A61K35/62(2006.01)I;A61K35/413(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)I;A61K9/46(2006.01)I;A61P17/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 浙江海正药业股份有限公司;上海医药工业研究院 |
| 发明(设计)人 | 杨义芳;金隽迪 |
| 地址 | 318000浙江省台州市椒江区外沙路46号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 浙江;33 |
| 主权项 | 一种治疗脑中风的脑血栓泡腾片，其特征在于：其中原料组成为： 红花900g 当归900g 水蛭900g 赤芍900g 桃仁900g 川芎900g 丹参900g 土鳖虫225g 山羊角或水牛角600～1500g 体外培育牛黄、培植牛黄或人工牛黄3～30g制法：由下列步骤制备： (1)将上述中药原料粉碎备用； (2)取当归、赤芍、川芎、丹参、桃仁5味，加入水，浸泡，水蒸气提取挥发油得油水混合液；滤液及滤渣备用； (3)在步骤(2)中收集得的油水混合液中加入包合剂包合，包合剂可以使用β-环糊精，分散包合得挥发油包合液； (4)将步骤(2)得到的水提母液减压低温回收，回收后的浓缩液量等于当归、赤芍、川芎、丹参、桃仁5味中药原料的投药量，加乙醇搅拌至含醇量为55～85％V/V，冷藏放置，过滤，得水提醇沉液； (5)取红花加入水煎煮1～3次，滤过，滤液回收至红花的投药量； (6)步骤(5)中得到的红花滤渣与步骤(2)中的滤渣合并，加入相当于该生药量6～10倍量的50～90％V/V乙醇，加热回流提取1～3次，滤过，醇提液与步骤(4)中的水提醇沉液合并，回收乙醇至投药量得到醇提取液； (7)取水蛭加乙醇浸泡，渗漉，收集渗漉液，药渣挥去乙醇备用； (8)渗漉液回收乙醇至投药量的1～3倍，加入包合剂包合得到水蛭包合液； (9)取土鳖虫与水蛭药渣合并，加入水煎煮1～3次，滤过，滤液回收至投药量； (10)取山羊角或水牛角加入水煎煮3次，滤过，滤液备用； (11)山羊角或水牛角的药渣加入0.25％W/V氢氧化钠溶液，加热水解，滤过，碱水解液加稀HCl调pH至7.0，与步骤(10)得到的山羊角或水牛角的水提液合并，回收至投药量得到山羊角或水牛角的提取液； (12)取体外培育牛黄、培植牛黄或人工牛黄加入水，高剪切分散粉碎； (13)合并步骤(3)得到的挥发油包合水溶液、步骤(5)得到的红花水提液、步骤(6)得到的当归、赤芍、川芎、丹参、桃仁、红花6味药的醇提取液、步骤(8)得到的水蛭醇提物β -环糊精包合水溶液、步骤(9)得到的土鳖虫与水蛭水提液、步骤(11)得到的山羊角或水牛角的提取液、和步骤(12)得到的牛黄粉碎液，再加入适量的桔子香精，干燥，得干浸膏粉末； (14)使用制备泡腾片的常规的方法和辅料，将步骤(13)得到的干浸膏制成泡腾片。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种治疗脑中风的中药泡腾片，即脑血栓泡腾片及其制备方法。该方法是采用直接压片法压制泡腾片。该制剂处方由脑血栓干浸膏粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇、无水柠檬酸、碳酸氢钠、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉与阿斯巴甜组成。素片的压力范围为：5.5N～12.5N，崩解时间可达2’12”，泡腾时间可达3’50”。素片用蓝色薄膜衣材料包衣，包衣后速溶片为异型片，崩解时间达3’56”，泡腾时间达6’16”。上述方法制成的泡腾片不需水送服，在口内遇到唾液迅速溶解，部分药物可通过口腔、舌下和舌粘膜转运，吸收入血液，起效迅速，提高了药物的吸收和生物利用度。同时起到服用方便和减少对食管和胃肠道的刺激作用。 |
| 国际公布 |
