公开(公告)号 | CN1951426A |
公开(公告)日 | 2007.04.25 |
申请(专利)号 | CN200510109394.5 |
申请日期 | 2005.10.19 |
专利名称 | 一种中药复方制剂的质量控制方法 |
主分类号 | A61K36/539(2006.01)I |
分类号 | A61K36/539(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 北京奇源益德药物研究所 |
发明(设计)人 | 于文风 |
地址 | 100070北京市丰台区丰台科技园航丰路8号317室(园区) |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 北京;11 |
主权项 | 一种以灯盏细辛、三七、黄芪制成的中药复方制剂的质量控制方法,其特征在于:该方法包括以下全部或部分内容: (1)指纹图谱测试,包括以灯盏细辛、黄芪黄酮类成分特征为主的指纹图谱和以黄芪皂苷类、三七皂苷类成分特征为主的指纹图谱中的一种或两种; (2)灯盏细辛对照药材、黄芪对照药材、三七对照药材、野黄芩苷、黄芪甲苷、芒柄花素、毛蕊异黄酮、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1中全部或部分成分的鉴别测试方法; (3)野黄芩苷、黄芪甲苷、芒柄花素、毛蕊异黄酮、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、总皂苷、总黄酮中全部或部分成分的含量测试方法。 |
摘要 | 本发明涉及一种由灯盏细辛、三七、黄芪或其提取物、有效部位制成的中药复方制剂的质量控制方法,该质量控制方法包括该组方制剂中灯盏细辛、黄芪、三七的指纹图谱测试方法和/或鉴别测试方法和/或含量测定方法,本发明为该组方制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法,使该制剂的工艺控制更加严格合理,质量更加稳定,同时为大生产提供了可靠稳定的检测方法,为确保患者用药的有效性、安全性提供了数字化的说明。 |
国际公布 |