| 公开(公告)号 | CN1823887A |
| 公开(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申请(专利)号 | CN200510200881.2 |
| 申请日期 | 2005.12.29 |
| 专利名称 | 治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/481(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/481(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 叶湘武;张 梅 |
| 地址 | 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法，该注射制剂包括注射液、冻干粉和大输液，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括与α-萘酚的显色反应、以人参皂苷Re、Rg1、Rb及黄芪甲苷对照品为对照的薄层鉴别；含量测定包括对制剂中人参皂苷Re和斑蝥素的含量测定。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括与α-萘酚的显色反应、以人参皂苷Re、Rg1、Rb及黄芪甲苷对照品为对照的薄层鉴别；含量测定包括对制剂中人参皂苷Re和斑蝥素的含量测定；与现有技术相比，本发明质量控制方法准确度高，重现性好，不仅能全面有效地控制治疗肿瘤的注射制剂的质量，确保该制剂的临床疗效，而且所采用的方法相对减少了检验成本。 |
| 国际公布 |
