| 公开(公告)号 | CN101019832A |
| 公开(公告)日 | 2007.08.22 |
| 申请(专利)号 | CN200710010637.9 |
| 申请日期 | 2007.03.19 |
| 专利名称 | 多西他赛脂肪乳剂及其冻干剂与制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/107(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/107(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K31/337(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 沈阳药科大学 |
| 发明(设计)人 | 何仲贵;孙 进;高 坤;杨 平;刘 凯 |
| 地址 | 110016辽宁省沈阳市和平区文化路103号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 沈阳杰克知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 李宇彤 |
| 国省代码 | 辽宁;21 |
| 主权项 | 一种多西他赛的脂肪乳剂，其特征在于：该脂肪乳剂由活性成分多西他赛、注射用油、乳化剂、稳定剂、等渗调节剂、抗氧剂，pH调节剂及注射用水组成，其重量体积浓度范围为多西他赛0.05～0.2％，注射用油5～30％，乳化剂1～4％，稳定剂0.1～1％，等渗调剂2～3％，抗氧剂0.02～0.08％，其余为注射用水，pH调节剂调节pH至5～6。 |
| 摘要 | 本发明属医药技术领域，涉及一种含有多西他赛的脂肪乳剂、其冻干剂及制备方法。本发明所提供的多西他赛脂肪乳剂及其冻干剂，主要包括多西他赛、注射用油、乳化剂、稳定剂、等渗调节剂、pH调节剂，按重量百分比计，含有多西他赛0.05～0.2％。将多西他赛加入到注射用油中，后加入稳定剂、抗氧剂，搅拌，至多西他赛溶解，得油相；将甘油、乳化剂分散于注射用水中，作为水相；将水相与油相混合，搅拌制成初乳，调节pH值至5～6后，高压匀化形成脂肪乳剂。本发明通过调节pH值和筛选适当的辅料使多西他赛稳定的包裹于乳粒中，制备的乳剂及其冻干剂安全性高，稳定性好，毒副作用低，疗效高。临床上可用于静脉注射使用。 |
| 国际公布 |
