公开(公告)号 | CN1994277A |
公开(公告)日 | 2007.07.11 |
申请(专利)号 | CN200610156180.8 |
申请日期 | 2006.12.30 |
专利名称 | 一种丹参丹酚酸A固体制剂及其制备方法 |
主分类号 | A61K9/00(2006.01)I |
分类号 | A61K9/00(2006.01)I;A61K31/216(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 北京本草天源药物研究院 |
发明(设计)人 | 李志刚;顾 群;金志刚;米长江;渠守峰;栗艳彬;郭晓鹏 |
地址 | 100039北京市丰台区靛厂村795号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 北京;11 |
主权项 | 一种丹参丹酚酸A固体制剂,包括丹参丹酚酸A和药用辅料,制备成胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、软胶囊剂、滴丸剂,其特征在于制剂采用高效液相色谱法测定,得3个共有峰;记录时间为90分钟,以丹参丹酚酸A为参照物,其保留时间为1,2个杂质的相对保留时间分别为0.71、36;以丹参丹酚酸A为对照,相对保留时间为0.71的杂质,其含量为0.10-96%,相对保留时间为36的杂质含量为0.11-5.97%,总杂质含量不大于10.0%。 |
摘要 | 本发明公开了一种丹参丹酚酸A固体制剂及其制备方法,其特征在于制剂采用高效液相色谱法测定,得3个共有峰,以丹参丹酚酸A为参照物,其保留时间为1,2个杂质的相对保留时间分别为0.71、1.36;以丹参丹酚酸A为对照,相对保留时间为0.71的杂质,其含量为0.10-1.96%,相对保留时间为1.36的杂质含量为0.11-5.97%,确定为丹参丹酚酸C,总杂质含量不大于10%;制剂原料药包括丹参丹酚酸A和药用辅料,不用加入抗氧剂可以防止制剂原料丹参丹酚酸A含量降低和降解,使制剂安全、稳定;药理实验表明,本发明各组制剂具有很好的药理作用。 |
国际公布 |