公开(公告)号 | CN100998552A |
公开(公告)日 | 2007.07.18 |
申请(专利)号 | CN200710001054.X |
申请日期 | 2007.01.23 |
专利名称 | 一种用于口服制剂的药物组合物及其制备方法 |
主分类号 | A61K9/00(2006.01)I |
分类号 | A61K9/00(2006.01)I;A61K31/216(2006.01)I;A61K31/343(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 北京本草天源药物研究院 |
发明(设计)人 | 顾 群;李志刚;金志刚;渠守峰;栗艳彬;鄯慧珍 |
地址 | 100039北京市丰台区靛厂村795号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 北京;11 |
主权项 | 一种用于口服制剂的药物组合物,其中组合物含有丹参丹酚酸A、丹参丹酚酸B,其特征在于药物组合物进行高效液相色谱法测定,得到2个特征峰,一个是丹酚酸B,另一个丹酚酸A,丹酚酸B的峰面积与丹酚酸A的峰面积比大于等于0.01且小于0.4。 |
摘要 | 本发明公开了一种用于口服制剂的药物组合物,其中组合物含有丹参丹酚酸A、丹参丹酚酸B,丹参丹酚酸A纯度大于等于80%且小于100%,丹参丹酚酸B纯度大于等于80%且小于100%,制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、软胶囊剂、口服液,其特征在于药物组合物和制剂进行高效液相色谱法测定,得到2个特征峰,以丹酚酸B标准品为参照物的峰面积与以丹酚酸A标准品为参照物的峰面积比大于等于0.01且小于0.4;通过稳定性考察、药代动力学考察、药效学考察、毒理学考察确定上述峰面积比的范围是科学的;药理实验表明,在本申请峰面积比范围内的药物组合物及制剂具有很好的药理作用。 |
国际公布 |