| 公开(公告)号 | CN1220489C |
| 公开(公告)日 | 2005.09.28 |
| 申请(专利)号 | CN200310125148.X |
| 申请日期 | 2003.12.26 |
| 专利名称 | 一种注射用丹红冻干粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/352 |
| 分类号 | A61K31/352;A61K35/78;A61K9/19;A61P9/10 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京乾露春科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 张晴龙 |
| 地址 | 100036 北京市海淀区莲花小区1号楼1门1801室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种注射用丹红冻干粉针剂，其特征在于其有效成分是由从丹参中提取的丹酚酸及从红花中提取的黄酮类有效部位组成的；所述有效成分是采用投料重量比为3∶1的丹参和红花按照下述工艺制得的：(1)丹参粉碎，用pH为10以上的碱水提取2-3次，提取温度为80～100℃，每次60～120分钟，合并提取液，为提取液A；(2)红花用40～80％乙醇回流提取2-3次，提取液回收乙醇至无醇味，得提取液B；(3)将用乙醇提取后的红花药渣加5～50倍量水，用pH为3～5的酸水提2～3次，温度为20～80℃，每次30～120分钟，合并提取液，得提取液C；(4)合并提取液A和C，离心，取上清液，减压浓缩，调pH6.5-7，上大孔树脂柱，先以去离子水洗至无molish反应，继续用20-90％乙醇洗至洗脱液加1％三氯化铁试剂无明显的酚羟基反应、洗脱液与浓氨水溶液不显色止。回收醇洗脱液，浓缩得提取液D；(5)合并提取液B和D，补充注射用水至规定量，搅匀、冷藏、滤过，加入冻干赋形剂，调pH6.5-7，，滤液加适量活性炭煮沸15分钟，放冷，过滤至澄明，得溶液，灭菌后分装，冷冻干燥，压盖即得。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种注射用丹红冻干粉针剂及其制备工艺，其特征在于根据丹参总酚酸为弱酸性物质，易溶于碱成盐，水中溶解度增大，并且成盐后化合物稳定性提高的性质，对丹参采用碱水提取后，再过树脂柱的提取方法；对红花采用乙醇回流保留红花中的二聚查耳酮类有效部位，再用酸水提取，酸水提取液与丹参提取液过树脂柱的提取工艺，提高了制剂中酚酸及黄酮类有效部位的含量，为临床应用提供一种产率高、成本低、质量好、制备工艺更合理的丹红冻干粉针剂。可用于冠心病、心绞痛、脑血管病等多种疾病的治疗。 |
| 国际公布 |
