| 公开(公告)号 | CN1293910C |
| 公开(公告)日 | 2007.01.10 |
| 申请(专利)号 | CN200510008758.0 |
| 申请日期 | 2005.02.25 |
| 专利名称 | 一种复方天麻素注射制剂及其制备和应用 |
| 主分类号 | A61K36/8988(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/8988(2006.01)I;A61K36/736(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I;A61P1/08(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 张海峰 |
| 发明(设计)人 | 张海峰 |
| 地址 | 200333上海市普陀区铜川路1422弄39号106室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种复方天麻素注射制剂，其特征在于它是由下述原料药制备而成：天麻素0.15-0.25重量份、三七1-3重量份、汉桃叶1.5-2.5重量份；其中天麻素原料药中天麻素纯度不低于90％，复方天麻素注射制剂中三七总皂苷以人参皂苷Rb1、Rg1计含量不低于4.0mg/瓶，其制备方法为：(1)取三七饮片，粉碎，用4-8倍70％-80％乙醇提取3-5次，每次0.5-1小时，合并提取液，回收乙醇至尽；浓缩液上大孔吸附树脂柱，先用9-10倍柱体积水洗，洗脱液弃去，用20％-60％乙醇洗脱至完全，回收乙醇至尽，浓缩干燥粉碎，得到三七有效部位；(2)取汉桃叶，加水煎煮，煎煮2-4次，每次1-4小时，合并煎煮液，滤过，浓缩到20℃时相对密度为1.05-1.10，加入乙醇，使溶液含醇量为65％-75％，静置，保留上清液，回收乙醇至尽，再加入乙醇时溶液含醇量为80％-90％，静置，保留上清液，回收乙醇至尽，加水稀释至20℃时相对密度为1.05-1.10，加盐酸调PH值至2.0，冷藏，过滤，滤液用氢氧化钠调PH值至6.5-7.0，再加入乙醇使含醇量为85％，滤过，滤液减压浓缩到20℃时相对密度为1.30-1.40，真空干燥，得到汉桃叶有效部位；(3)水针剂制备：取天麻素、汉桃叶有效部位、三七有效部位，混合均匀，加注射用水溶解完全，过滤，微孔滤膜过滤，灌装，得到复方天麻素水针剂；或取天麻素、汉桃叶有效部位、三七有效部位，混合均匀，加注射用水溶解完全，过滤，加入药用辅料，微孔滤膜过滤，灌装，得到复方天麻素输液剂；或取天麻素、汉桃叶有效部位、三七有效部位，混合均匀，加注射用水溶解完全，过滤，加入药用辅料，微孔滤膜过滤，灌装干燥，得到复方天麻素粉针剂。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种复方天麻素注射制剂及其制备和应用，其特征在于该注射制剂以天麻素、三七、汉桃叶为原料药进行组方，三七、汉桃叶经过提取纯化得到有效部位与天麻素混合，加入药用辅料，制备成水针剂、输液剂、粉针剂；其特征还在于本发明天麻素原料药中天麻素纯度不低于90％，本发明复方天麻素注射剂中三七总皂苷(以人参皂苷Rb1、Rg1计)含量不低于4.0mg/瓶；药理实验结果表明，本发明注射制剂具有更好的药理作用。 |
| 国际公布 |
