| 公开(公告)号 | CN1181888C |
| 公开(公告)日 | 2004.12.29 |
| 申请(专利)号 | CN03127027.1 |
| 申请日期 | 2003.05.16 |
| 专利名称 | 稳定的重组人α2a干扰素液体制剂及生产工艺 |
| 主分类号 | A61K38/21 |
| 分类号 | A61K38/21;A61P31/12 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 长春长生基因药业股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 章春宇;李英;黄宇;董义兰 |
| 地址 | 130012 吉林省长春市高新技术产业开发区火炬路1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 陈宏伟 |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 一种稳定的重组人α2a干扰素液体制剂，其特征在于由以下物质重量百分比制成的液体制剂：α2a干扰素100～300万IU/ml、人血白蛋白0.1～1％、保湿润滑剂甲壳胺0～0.05％或透明质酸钠0～0.02％、增稠剂明胶0.1～1％、等渗调节剂氯化钠0.85％、稳定剂EDTA-Na 0～0.005％、吐温-80 0～1％，防腐剂尼泊金甲酯0.03％和尼泊金丙酯0.02％。 |
| 摘要 | 本发明提供一种稳定的重组人α干扰素液体制剂及生产工艺，由干扰素、人血白蛋白、保湿润滑剂、增稠剂、等渗调节剂氯化钠、EDTA-Na 0～0.05％、吐温-80 0～1％按比例配制而成，延长液体干扰素效期至2年以上，解决了干扰素液体制剂效期短的难题，可制成滴眼剂、滴鼻剂、喷雾剂。本发明生物兼容性和稳定性好，具有润滑保湿作用，减少对皮肤粘膜的刺激，延长干扰素在用药部位附着时间，并防止药物快速从用药部位清除尤其是鼻咽部清除，减少给药次数，使之达到增效和缓释作用从而提高疗效。且具有制备工艺简单，实用生产周期短、使用方便、吸收快、疗效可靠等特点，具有很高的临床应用价值。 |
| 国际公布 |
