公开(公告)号 | CN1261159C |
公开(公告)日 | 2006.06.28 |
申请(专利)号 | CN200410037695.7 |
申请日期 | 2004.04.29 |
专利名称 | 一种水蛭素冻干粉针制剂及其制备方法 |
主分类号 | A61K38/58(2006.01)I |
分类号 | A61K38/58(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 北京乾露春科技有限公司 |
发明(设计)人 | 倪大石;张正生 |
地址 | 100036北京市海淀区莲花小区1号楼1门1801室 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 北京;11 |
主权项 | 一种水蛭素冻干粉针剂的制备方法,其特征为: (1)取水蛭,加入注射用水,洗去杂质,用电动绞肉机破碎,再用高速剪切机或胶体磨制成匀浆;将匀浆分装于有盖容器中,于-30℃冰柜冻结24小时,再用流水解冻,再次冻结,反复冻、融5次,最后一次解冻后,用冷冻离心机离心沉淀,吸取上清液备用; (2)将上清液用截留分子量为8000-10000的中空纤维柱进行超滤,超滤至原溶液体积的1/3-1/2时,加水至原体积,反复操作3-5次,合并透过液,20℃时浓缩至相对密度为1.05-1.10的溶液; (3)将浓缩的过滤液用缓冲液调PH值为5.0-7.0,离子强度为0.01mol/l通过阳离子交换柱,用缓冲液洗46倍的柱体积洗脱,收集洗脱液,再用缓冲液调PH值为5.0-7.0通过阴离子交换柱,分别用PH值为7.3-7.5、7.1-7.3的缓冲液各洗1倍柱体积,洗脱液弃去,最后用PH值为7.1-7.3的缓冲液加入0.01mol/l的氯化钠进行洗脱,收集洗脱液,洗脱至紫外检测器检测不到吸收为止; (4)洗脱液浓缩脱盐,得到水蛭素半成品; (5)将水蛭素半成品加或不加药用辅料,用注射用水调整浓度后,分装到西林瓶中,进行冷冻干燥,轧盖,检测,得到水蛭素冻干粉针剂。 |
摘要 | 本发明公开了一种水蛭素冻干粉针制剂及其制备方法,其特征在于从鲜水蛭提取水蛭素,纯化后加或不加药用辅料,制备成水蛭素冻干粉针制剂;其特征还在于本制备方法不采用任何有机溶剂,采用超滤、离子交换柱层析、反渗透浓缩等方法纯化,得到纯度较高的水蛭素,加入或不加药用辅料制备成冻干粉针剂,药理实验结果表明,本发明冻干粉针剂具有很好的药理作用。 |
国际公布 |