| 公开(公告)号 | CN1212118C |
| 公开(公告)日 | 2005.07.27 |
| 申请(专利)号 | CN02151606.5 |
| 申请日期 | 2002.12.20 |
| 专利名称 | 环丙沙星及其相应盐的粉针剂的制法及其制备的产品 |
| 主分类号 | A61K31/496 |
| 分类号 | A61K31/496;A61K9/14;A61P31/04 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 吴玉柱 |
| 发明(设计)人 | 王东凯;吴玉柱 |
| 地址 | 266071 山东省青岛市东海西路33号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 青岛发思特专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 蔡绍强 |
| 国省代码 | 山东;37 |
| 主权项 | 一种环丙沙星及其相应盐的粉针剂的制法，其特征在于取所述的环丙沙星或环丙沙星盐类加0.5～5倍量注射用水，调pH3.0～5.0，搅拌使溶解，制得甲液；支持剂加0.5～5倍量注射用水，搅拌使溶解，制得乙液；将甲、乙两液混合加针用活性炭，加热30～80℃、搅拌、脱色10～30min，滤液再经微孔滤膜过滤除菌，补加无菌注射用水至计算量，测定含量后，灌装，使每支容器内含药液相当于环丙沙星50～600mg；加塞，预冻至-40～-50℃，真空度参数值是10～50KPa保持2～4h，开始冻干，在10～30h内，温度由-40～-50℃逐渐升至-10～-5℃，再3～8h内，温度由-10～-5℃逐渐升至30～80℃，继续保持真空1～5h，压塞，取出，压铝盖，得成品。 |
| 摘要 | 本发明属于活性药物制剂制备领域，涉及一种冻干法制备环丙沙星及其相应盐的粉针剂的制法及其制备的产品，其pH调节剂用量应使本品在溶解使用时pH在3.0～5.0范围内，分装，每支容器内含环丙沙星或其盐类相当于环丙沙星50～600mg。其优点是开拓了该品种粉针剂新剂型、解决了该品种水针剂在使用及运输中诸多不便；适用于不能口服的场合。 |
| 国际公布 |
