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注射用盐酸莫西沙星的制备方法

医药数据库中心 药学论坛 上海医药科技发展有限公司/吴建文;黄君勤;蒋光英
公开(公告)号 CN1704057A  
公开(公告)日 2005.12.07  
申请(专利)号 CN200410024869.6  
申请日期 2004.06.02  
专利名称 注射用盐酸莫西沙星的制备方法  
主分类号 A61K31/4709  
分类号 A61K31/4709;A61K9/14;A61P31/04  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 上海医药科技发展有限公司  
发明(设计)人 吴建文;黄君勤;蒋光英  
地址 201203上海市浦东新区张江高科技园区张江路58号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 上海新天专利代理有限公司  
代理人 王 巍  
国省代码 上海;31  
主权项 一种注射用盐酸莫西沙星粉针剂的制备方法,其特征在于该方法包括下列步骤:(1)制备盐酸莫西沙星无菌溶液:将盐酸莫西沙星原料药溶于水或1N~6N盐酸,加入活性炭,搅拌30分钟脱色、除热原,滤去炭粉,用0.45μ滤膜粗滤后,再用0.22μ滤膜精滤除菌,制得无菌溶液;(2)溶媒法纯化制备盐酸莫西沙星在温度0~35℃,搅拌转速50~250rpm条件下,采用溶剂:甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮或甲基异丁基酮、1N~6N盐酸1.5倍~15倍,或直接冷却:-10~+10℃,使盐酸莫西沙星结晶析出,结晶经过滤,干燥:温度40~105℃,真空度:大于0.09pa,分装制得注射用盐酸莫西沙星。  
摘要 本发明属于药物制剂技术领域。本发明提供了一种注射用盐酸莫西沙星粉针剂的制备方法。通过本发明方法制得的注射用盐酸莫西沙星稳定性好,便于贮存和运输,有较好的临床应用意义。本发明方法操作简便、成本低廉,适于工业化生产。  
国际公布  
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