| 公开(公告)号 | CN1270700C |
| 公开(公告)日 | 2006.08.23 |
| 申请(专利)号 | CN200410018412.4 |
| 申请日期 | 2004.05.18 |
| 专利名称 | 难溶性药物的单层芯渗透泵片制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/22(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/22(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 浙江大学;杭州康特尔医药科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 刘龙孝 |
| 地址 | 浙江省杭州市浙大路38号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 杭州求是专利事务所有限公司 |
| 代理人 | 张法高 |
| 国省代码 | 浙江;33 |
| 主权项 | 一种难溶性药物单层芯溶透泵片的制备方法，其特征在于方法的步骤为：1)将难溶性药物做微粉化处理至微米级，然后与过80目筛的渗透剂、增稠剂、粘合剂、润滑剂和填充剂混合均匀；2)以干法直接压片法压制单层片芯，或以聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制粒，过20目筛，在烘箱中55～65度烘干16～24小时，以20目筛整粒后，加入硬脂酸镁，压制出硬度60～120N的单层片芯；3)将包衣用高分子材料、增塑剂，以及渗透率调节剂溶解在溶媒中得包衣液，用包衣液在包衣锅内将单层片芯包衣成包衣片，使包衣厚度达到50～200微米，放入烘箱中，经45～50度干燥16～24小时除去殘留溶媒；4)在所得的包衣片上打一个或多个孔径0.2～2.0mm的释药孔即可。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种难溶性药物的单层芯渗透泵片及其制备方法。渗透泵片具有单层片芯，在单层片芯外设有包衣，在包衣上开有一个或多个释药孔。方法为：1)将难溶性药物做微粉化处理至微米级，然后与过80目筛的渗透剂、增稠剂和其他辅料混合均匀；2)以聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制粒，过20目筛，在烘箱中烘干，以20目筛整粒后，加入硬脂酸镁，压制出单层片芯；3)将包衣用高分子材料、增塑剂，以及渗透率调节剂溶解在溶媒中得包衣液，用包衣液在包衣锅内将单层片芯包衣成包衣片，放入烘箱中，经干燥除去残留溶媒；4)在所得的包衣片上打一个或多个释药孔。本发明制备容易、并免去了打孔前的药物层辨识过程，从而大大简化制备工艺，并降低制造成本。 |
| 国际公布 |
