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一种含泰妥拉唑的药物制剂及制备方法

医药数据库中心 药学论坛 信谊药厂/高原;余伟民;陈中怡
公开(公告)号 CN1795856A  
公开(公告)日 2006.07.05  
申请(专利)号 CN200410093447.4  
申请日期 2004.12.23  
专利名称 一种含泰妥拉唑的药物制剂及制备方法  
主分类号 A61K31/4439(2006.01)I  
分类号 A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 信谊药厂  
发明(设计)人 高 原;余伟民;陈中怡  
地址 201206上海市唐陆路787-791号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 中原信达知识产权代理有限责任公司  
代理人 罗大忱  
国省代码 上海;31  
主权项 一种含泰妥拉唑的药物制剂,其特征在于,包括核芯、隔离层和肠溶层,所说的核芯包括泰妥拉唑和一种或多种药用赋形剂组成的惰性核芯,泰妥拉唑包覆在一种或多种药用赋形剂外或/和掺入惰性核芯中,隔离层包裹在核芯外,肠溶层包裹在隔离层外。  
摘要 本发明公开了一种含泰妥拉唑的药物制剂及制备方法。所述制剂包括核芯、隔离层和肠溶层,所说的核芯包括泰妥拉唑和一种或多种药用赋形剂组成的惰性核芯,泰妥拉唑包覆在一种或多种药用赋形剂外或/和掺入惰性核芯中。本发明的泰妥拉唑制成肠溶包衣微丸有着良好的耐酸力,同时由于微丸剂服用后可广泛、均匀地分布在肠胃道内,剂量倾出分散化,药物在肠胃表面分布面积增大,因此药物生物利用度提高而减少或消除刺激性药物对胃肠道的刺激性。在其他实验中还发现,制备肠溶包衣微丸能降低药物的毒副作用。本发明解决了泰妥拉唑难溶性及生物利用度差的问题。本发明中的微丸用非生物降解材料包衣,可获得重现性好、不依赖pH的零级释药速率。  
国际公布  
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