| 公开(公告)号 | CN1923197A |
| 公开(公告)日 | 2007.03.07 |
| 申请(专利)号 | CN200510014962.3 |
| 申请日期 | 2005.09.01 |
| 专利名称 | 一种注射用替莫唑胺冻干粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/4188(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/4188(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津帝士力投资控股集团有限公司 |
| 发明(设计)人 | 陈建明;张广明;叶正良 |
| 地址 | 300402天津市北辰区北辰科技园辽河东路1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种注射用替莫唑胺冻干粉针剂，其特征在于采用下述方法制备而成： a.按下述重量百分比(W/V)取药物：替莫唑胺0.01-2％，冻干支撑剂1-20％，pH调节剂和注射用水； b.将替莫唑胺和冻干支撑剂加水溶解，用pH调节剂调节pH至一定范围，冻干，得到替莫唑胺冻干粉针剂。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用替莫唑胺冻干粉针，及其制备方法，包括：1.用注射用水来溶解替莫唑胺；2.先把冻干支撑剂溶解在注射用溶剂中，再加入替莫唑胺，目的是减少替莫唑胺与支撑剂在水溶液中的接触时间，同时减少替莫唑胺的受热时间；3.通过加热搅拌、超声等工艺将其溶解，用冷冻干燥技术制备出符合静脉注射要求的冻干粉针剂。本制剂避免了口服替莫唑胺引起的毒副作用，减轻了患者的痛苦，该制剂性质稳定、使用方便，制备工艺方法快速简便，可适用于大量制备和工业化生产。 |
| 国际公布 |
