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基因工程干扰素

医药数据库中心 药学论坛 基因工程干扰素
  
中西药分类 西药
作用分类 免疫系统用药\生物反应调节药
英文名 α-2b Recombinated Interferon α-2b*
汉语拼音
别名
药物组成
性状 基因工程α-2b干扰素冻干粉针外观应为白色或乳白色疏松体,加入1ml灭菌注射用水溶解后,不得有肉眼可见的不溶物,其注射活性以国际单位(IU)表示,每1000万IU相当于0.06mg干扰素α-2b蛋白。国际单位是通过比较干扰素α-2b的活性与世界卫生组织规定的人类白细胞干扰素国际参照制剂的活性而决定的。每瓶干扰素含有100万、300万、500万和1000万IU或3000万IU干扰素,此外尚含有缓冲剂氨基乙酸、磷酸氢二钠、磷酸氢钠和稳定剂人白蛋白
功效
主治 可用于治疗多发性骨髓瘤;获得性免疫综合征病人的卡波济氏肉瘤;恶性黑色素瘤;毛细胞白血病喉乳头状瘤;慢性髓细胞性白血病;尖锐湿;慢性、急性乙型、丙型、庚型肝炎等。
用途
方解
药理作用 α-2b干扰素是一种分子量约为19300道尔顿的水溶性蛋白,用带有人α-2b型干扰素基因重组质粒的大肠杆菌克隆,该质粒与人白细胞进行了杂交,真空干燥而制成。α-2b干扰素是靠连接到细胞膜表面上的特异性受体而发挥其细胞作用的,研究结果表明,一旦连接到细胞上,干扰素就起动了包括某些酶在内的一系列复杂的细胞过程,这一过程至少从一定程度上担负了细胞对干扰素治疗的各类应答作用,如在感染病毒的细胞中抑制病毒的复制,细胞增殖的抑制,α-2b干扰素无论在细胞培养系统还是在动物的人类肿瘤移植的临床前研究中均表现出抗增殖作用。另外还有明显的免疫调节作用,可提高巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒作用等。
体内过程 人体注射α-2b干扰素后,可迅速达到高峰浓度,然后有一个相对稳定时间,很快即分布于各脏器,如肾、脾、肺、肝及心脏等,然后在体内降解。
剂型 注射剂
规格 冻干粉针:100万IU,300万IU,500万IU。
用法用量 α-2b干扰素可供皮下、病灶内或静脉注射,用1ml注射用水溶解后,溶液在2-30℃之间可稳定24小时。 如静脉注射时,将1ml灭菌注射用水将干扰素溶解,取所需剂量加入50ml无菌生理盐水中。在静脉给药前先进行约10分钟的无菌生理盐水输注,给药速率为200ml/小时。然后慢慢输入已溶化好的α-2b干扰素生理盐水溶液50ml(应在30分钟以上输完),当药液输完后应以200ml/小时的原速率再进行10分钟的生理盐水输注。 其用量根据患者的耐受程度及不同病种而有所差别。一般病毒性肝炎每日100万-500万IU皮下注射,持续16周,或每日皮下注射1次4周后隔日1次持续12周。某些肿瘤一般每日300万-600万IU,有的甚至可达1000万IU隔日1次皮下注射。具体用量可遵医嘱及参考使用说明。
不良反应 1.最常见的为发热、疲倦等流感样反应,其发热的高低与反应程度和用药剂量有关,一般于中断或停止用药后的72小时可自行消退。 2.厌食、腹泻、恶心、肌痛、头痛、血小板、粒细胞减少也较常见,一般可对症处理,严重者可停药。 3.高血压、低血压、呕吐关节痛、知觉损害、运动失调,感觉异常、焦虑抑郁、紧张,嗜睡、瘙痒、脱发及一过性皮疹等较少见。
注意事项 1.对干扰素有过敏史者、严重心脏病、严重肝、肾功能障碍、癫痫均禁用,儿童、妊娠或哺乳期妇女及严重慢性病患者慎用。 2.用1ml灭菌注射用水将其溶解,溶液在2-30℃之间可稳定24小时,此溶液应是无色、无沉淀及异物。干扰素溶解后需于当日用完,以免生物活性下降或污染。 3.一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当治疗。 4.用药过程中应注意监测患者血小板、白细胞等。 5.除静脉用生理盐水外,α-2b干扰素在终浓度为50万-100万IU/ml时应是稳定的并可与林格氏注射液、乳酸林格氏注射液、氨基酸注射液及5%碳酸氢钠注射液在水箱或室温下的玻璃瓶中相容24小时。以上混合物在通过注射器输注时,仍能保持稳定6小时。
贮藏 应保存于2-8℃暗处。
备注 *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名
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