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勒马回注射液

  
别名
汉语拼音 le ma hui zhu she ye
英文名 Le ma hui injection
标准号 WS3-B-2775-97
药物组成 本品为玄参科植物水蔓菁(勒马回)制成的灭菌水溶液。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为棕色的澄明液体。
功效 清热解毒,止咳化痰,利尿。
主治 肿疮毒,肺痈,咳嗽气喘久咳不止,热淋涩痛,小便不利。
用法用量 肌内注射,每次2-4ml,日2次。
用药禁忌
制备方法 取水蔓菁(勒马回)500g,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至每1ml含原药材1g,放冷,加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量达60%,第二次达80%,分别静置24小时,弃去沉淀,滤过,滤液回收乙醇,用氢氧化钠饱和水溶液调pH值至6.0,冷藏,滤过,滤液继续加热至无醇味,加入苯甲醇15ml,搅匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为6.0-7.0(附录G)。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。
鉴别 (1)取本品2ml,置水浴上浓缩至约1ml,吸取15μl,点于滤纸上,晾干。日光下,斑点显暗黄色,再置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显蓝色荧光;喷以5%碳酸钠溶液,晾干,日光下,斑点颜色由暗黄色变为亮黄色,再置紫外光灯(365nm)下观察,斑点由蓝色荧光变为蓝绿色荧光。 (2)取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml,搅拌使溶解,取甲醇液2ml,加盐酸2-3滴及镁粉少许,振摇,溶液显暗红色。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取在12℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置100ml量瓶中,加适量60%乙醇,加热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。 供试品溶液的制备:精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,即得。 测定法:精密量取供试品溶液和对照品溶液各2μl,分别置10ml量瓶中,各加入30%乙醇3ml,摇匀,精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置6分钟,精密加入三氯化铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,放置10分钟,加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml,再加30%乙醇至刻度,摇匀,放置10分钟,同时量取上述两种溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,作为空白。照分光光度法(附录ⅤB),在510nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。 本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于4.5mg。
浸出物
规格 2ml/支
贮藏 密封,遮光。
备注
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