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慢肾宝合剂

  
别名
汉语拼音 man shen bao he ji
英文名 Man shen bao mixture
标准号 WS3-B-2816-97
药物组成 地骨皮太子参泽泻全蝎甲。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为棕褐色的粘稠液体,微有沉淀;味甜。
功效 益气滋肾,利水通络。
主治 气阴两虚,面肢浮肿,腰膝酸痛,倦怠乏力;慢性肾小球肾炎属上述症候者。
用法用量 口服。每次5ml,日3次。
用药禁忌 尿毒症患者忌服。
制备方法 以上五味,龟甲、泽泻酌予碎断,与其余地骨皮等三味混合,用50%乙醇回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩至与生药量比为1:1,放至50℃,加入炼蜜580ml及防腐剂适量,搅匀,滤过,制成1000ml,即得。
检查 相对密度:应为1.19-1.25(附录A)。 其他:应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
鉴别 (1)取本品1ml,用无水乙醇稀释至25ml,取稀释液1ml,加无水乙醇至5ml,取溶液点于滤纸片上,挥干,滴加茚三酮试液,加热,显浅紫红色斑点。 (2)取本品50ml,用等量水稀释,以醋酸乙酯60ml分2次振摇提取,合并醋酸乙酯提取液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另分别取地骨皮对照药材、泽泻对照药材各6g,分别加50%乙醇50ml,回流提取1小时,滤过,滤液分别浓缩至约6ml,加等量水使稀释,各用醋酸乙酯30ml分次提取,醋酸乙酯提取液分别浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与地骨皮对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;喷以无水乙醇-醋酐-硫酸(1:1:1)溶液,置105℃加热数分钟。在与泽泻对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。 (3)取太子参对照药材6g,同[鉴别](2)项下地骨皮对照药材溶液的制备方法,制成对照药材溶液。吸取对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-甲苯-醋酸乙酯(12:6:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,置105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格 105ml/瓶;5ml/支
贮藏 密封,置阴凉处。
备注
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