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导便栓

别名
汉语拼音 dao bian shuan
英文名 Dao bian suppositories
标准号 WS3-B-3197-98
药物组成 猪胆膏适量(相当于总胆酸200g,)醋酸洗必泰0.15g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为浅棕色的栓剂。
功效 润肠通便。
主治 肠燥便秘
用法用量 直肠给药,便秘时使用,每次1粒,或遵医嘱。塞入肛门内约3cm深处为宜。
方解 本方由2味药组成。用治肠燥便秘。方中猪胆膏润滑肠道,软化大便;醋酸洗必泰盥肠消毒。
制备方法 以上二味,另取甘油100g水浴加热至80℃,加入醋酸洗必泰,搅拌溶解后,加入猪胆膏,不断搅拌至无粒状物,备用。取700g聚乙二醇4000、500g聚乙二醇6000,水浴加热溶解后,缓缓加入甘油、猪胆膏混合液中,于80-100℃保温,搅拌混匀后,倾注于模具中,冷却,取出,制成1000粒,即得。
检查 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录(IW)。
鉴别 取本品1粒,加热水15ml使溶解,滤过,滤液供以下试验:(1)取滤液5ml,加糠醛3-5滴,摇匀。沿管壁滴加硫酸1ml,两液接界处显紫红色。(2)取滤液2ml,加稀盐酸数滴,即生成白色凝乳状沉淀。(3)取滤液5ml,加醋酸试液数滴,即生成白色沉淀。
含量测定 取本品10粒,置250ml容量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml置烧瓶中,加水5ml,加氢氧化钠4.5g,振摇使溶解,俟冷,加乙醇1ml,加热回流12小时,加水30ml,滤过,滤液移入分液漏斗中,容器与滤器用热水20ml洗涤,洗液并入分液漏斗中,滴加硫酸使成酸性,放冷,用乙醚振摇提取4次(50、50、30、30ml),www.med126.com合并乙醚液,用水洗涤2次,每次 10ml,将水洗液合并,再用少量乙醚提取,提取液并入上述醚液中,用少许无水硫酸钠脱水干燥后,滤入称定重量的容器内,滤器用少量乙醚洗涤,醚液并入滤液中,低温挥去乙醚,在105℃干燥至恒重,计算,即得。本品每粒含总胆酸应为标示量的85.0-115.O%。
浸出物
规格 每粒含总胆酸200mg
贮藏 密封,遮光,在30℃以下保存。
备注 猪胆膏的制备与质量标准:本品为鲜猪胆汁制成的浸膏,含总胆酸量以干燥品计,不得少于55%。[制法]取新鲜猪胆汁,浓缩至半量,用适量乙醇沉淀二次,第一次使含醇量达70%,第二次达75%,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成膏状,置105℃干燥至水分低于30%,即得。[性状]本品为棕黄色的膏状物;气腥,味苦。本品有引湿性;在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。[检查]干燥失重取本品,在105℃干燥6小时,减失重量不得过30.O%(附录G)。[含量测定]取经干燥失重的样品约0.5g,精密称定,加15%氢氧化钠溶液30ml与乙醇1ml,照导便栓含量测定项下自“加热回流12小时”起,依法测定,即得。[用途]供生产导便栓用。
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