醋酸地塞米松乳膏—醋酸地塞米松的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松的含量。

本方法适用于醋酸地塞米松乳膏。

供试品经处理后用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测醋酸地塞米松的吸收值，计算出其含量。

1. 甲醇（色谱纯)

2. 水（色谱纯)

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按醋酸地塞米松峰计算应不低于1500，醋酸地塞米松与内标物质峰分离度应符合规定。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇-水= 70 30

2.2 检测波长：240nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

取醋酸地塞米松适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释成每1mL中含10µg的溶液。

2. 供试品溶液的制备

取本品适量，（约相当于醋酸地塞米松0.5mg)，精密称定。精密加甲醇50mL，用匀浆机以每分钟9500转搅拌30秒，置水浴中放置小时，经有机相滤膜（0.45µm)滤过，弃去初滤液5mL，取续滤液。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长240nm处测定醋酸甲地孕酮的吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p843。