醋酸甲地孕酮片—醋酸甲地孕酮的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定醋酸甲地孕酮片中醋酸甲地孕酮的含量。

本方法适用于醋酸甲地孕酮片。

供试品经处理后用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长288nm处检测醋酸甲地孕酮的吸收值，计算出其含量。

1. 甲醇（色谱纯)

2. 水（色谱纯)

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按醋酸甲地孕酮峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇：水= 70 30

2.2 检测波长：288nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

取醋酸甲地孕酮适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释成每1mL中含20ug的溶液。

2. 供试品溶液的制备

取本品20片，精密称定，研细，精密秤取适量（约相当于醋酸甲地孕酮1mg)。置50 mL量瓶中，加甲醇适量，超声处理使醋酸甲地孕酮溶解，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，离心，取上清夜。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长288nm处测定醋酸甲地孕酮的吸收值，计算出其含量。