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注射用硫酸长春地辛

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:注射用硫酸长春地辛
曾用名:
商品名:
英文名:Vindesine Sulfate for Injection
汉语拼音:Zhusheyonɡ Liusuɑn Chɑnɡchundixin
本品主要成份及其化学名称为:硫酸长春地辛
结构式:
分子式:C43H55N5O7?H2SO4
分子量:852.02

【性状】
本品为白色疏松状固体。

【药理毒理】
为细胞周期特异性抗肿瘤药物,抑制细胞内微管蛋白的聚合,阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成,使细胞分裂停于有丝分裂中期,本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广,与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。

【药代动力学】
本品在体内代谢符合三室模型,T1/2?为0.037h,T1/2?为0.912h,T1/2?为24.2h,本品不与血浆蛋白结合,主要经胆汁分泌到肠道排泄,约有10%经尿液排出.人体单次静脉注射(3mg/m20后,血浆中的药物浓度迅速下降,广泛分布于脾脏,肺,肝脏,周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。

【适应症】
对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤乳腺癌食管癌恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。

【用法用量】
单一用药每次3mg/m2,每周一次,通常连续用药3次为一周期。生理盐水溶解后缓慢静脉注射,亦可溶于5%葡萄糖缓慢静脉滴注(6~12小时)。医学全在/线www.med126.com

【不良反应】
1.骨髓抑制:最常见的为白细胞降低,其次为血小板降低,对血红蛋白有一定影响。
2.胃肠道反应:轻度食欲减低,恶心和呕吐
3.神经毒性:可逆性的末梢神经炎较长春新碱轻,可有腹胀、便秘
4.有生殖毒性和致畸作用:孕妇不宜使用。
5.有局部组织刺激反应:可引起静脉炎,应避免漏出血管外和溅入眼内。

【禁忌】
骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用。

【注意事项】
白细胞降到3×109/L及血小板降到50×109/L应停药。医学考试网长春碱鬼臼素类药物可能增加神经毒性。肝肾功能不全的病人应慎用,孕妇一般不宜使用。静脉滴注时应小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮肤坏死,溃疡,一旦出现应立刻冷敷,并用0.5%普鲁卡因封闭。药物溶解后应在6小时内使用。

【孕妇及哺乳妇女用药】
孕妇不宜使用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】

【规格】
1mg

【贮藏】
遮光、密闭,在凉处保存。医学全在.线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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