编号 | 1591 |
总例数 | 40例 |
性别例数 | 男22例,女18例 |
治疗组例数 | 20例 |
对照组例数 | 20例 |
年龄区间 | 30~65岁 |
平均年龄 | 48.6岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 盐酸罗格列酮 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Rosiglitazone |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 采用随机、双盲、双模拟对照设计,将40例患者按l:l随机分成盐酸罗格列酮观察组和马来酸罗格列酮对照组。观察组:原降糖治疗方案 盐酸罗格列酮片4mg/每天 马来酸罗格列酮模拟片;对照组:原降糖治疗方案 马来酸罗格列酮片4mg/每天 盐酸罗格列酮模拟片。总疗程12周。 |
联合用药 | 磺脲类或双胍类或葡萄糖苷酶抑制剂 |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 | 1.观察组治疗前后各指标比较: 观察组用药l2周后,FBG,2hPG,HbAlc及HOMA-IR均明显降低,与治疗前比较差异有显著性(均P<0.05);TG,TC,HDL-C,LDL-C,FFIS及PINS等治疗前后差异无显著性。见表1。 2.对照组治疗前后各指标比较: 对照组用药12周后,FBG,hPG,Hb1c及HOMA-IR均明显降低,与治疗前比较差异有显著性(均P<0.05);TG,TC,HDL-C,LDL-C,FINS及P差异无显著性。见表1。 3两组治疗前后各指标比较用药前两组比较: 观察组的 |
本研究报道不良反应 | 治疗12周后,对照组有1例患者出现体重增加2公斤 ,两组均未发生肝功能损害、水肿及贫血等明显副作用。 |
其他报道不良反应 |