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生物合成人胰岛素

医药数据库中心 药学论坛 生物合成人胰岛素
编号 244
总例数 56例
性别例数 男24例,女32例
治疗组例数 30例
对照组例数 26例
年龄区间 治疗组5.3~12.5岁;对照组5.1~11.6岁
平均年龄
疾病 1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒
并发症
药品通用名称 生物合成人胰岛素
药品商品名称 诺和灵R
药品英文名称 Biosynthetic Human Insulin
剂型 注射剂
规格
批准文号
生产厂家
分类 生物制品
用药目的 治疗
用法用量 CSⅡ组用美国MiniMed 508型胰岛素泵经导管持续皮下注射诺和灵R,若进餐可在餐前30分钟由泵输注餐前大剂量,胰岛素用量根据血糖值计算。全天量的50%为基础量,50%为餐前大剂量。常规治疗组:小剂量胰岛素持续静脉注射,速度每小时0.1U/kg,酮体转阴后改用诺和灵R三餐前皮下注射,睡前诺和灵N皮下注射。两组整个治疗过程分为酮体期、调整期和稳定期。酮体期:所有患者在治疗过程中每2~4小时复查尿酮体、尿糖、尿素氮、血糖、血钾、二氧化碳结合力,根据血糖调节胰岛素用量。两组病人均同时给予纠正酸碱失衡、电解质
联合用药
疗效评价标准 设定目标值为空腹血糖(FPG)<6.0mmol/L,餐后2小时血糖(2hPG)<8.0mmol/L,胰岛素用量稳定、血糖达标3天以上。
治疗效果及临床指征比较 两组患者酮体期酮体消失时间及胰岛素用量比较(见表1)

。 CSⅡ组酮体消失时间及每13胰岛素用量均低于对照组(P<0.05)。不同时期血糖比较:两组病人在酮体期各点的血糖无显著差异(P>0.05)。CSⅡ组调整期空腹血糖低于对照组(P<0.05),凌晨3:00血糖高于对照组(P<0.05),随着疗程进展各组血糖均平稳下降(见表2)

本研究报道不良反应 以血糖低于2.8mmol/L者为低血糖。CSⅡ组发生率为3.3%(1/30),常规治疗组为54%(14/26)。CSⅡ组显著低于对照组P<0.01。
其他报道不良反应
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