| 编号 | 1441 |
| 总例数 | 228例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 111例 |
| 对照组例数 | 117例 |
| 年龄区间 | 40～70岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 那格列奈 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Nateglinide |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 30mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 那格列奈片：江苏恒瑞医药股份有限公司研制并提供 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 早、中、晚餐前l5分钟各服药1次，连续l2周。剂量分级：I级剂量，那格列奈每次60mg，瑞格列奈每次0.5mg；II级剂量，那格列奈每次90mg，瑞格列奈每次1.0 mg。剂量调整：入组时给予I级剂量观察，之后若连续2次随访均FBG≥10.0mmol/L，给予ll级剂量观察；若病人随访BG≤3.9mmol/L(3天内连续2次)，用II级剂量者退至I级剂量，用I级剂量者退出试验。 |
| 联合用药 | 部分病例用二甲双胍治疗，为联合治疗病例。 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 结 果1.基本情况入组病例总数，那格列奈组120例，脱落与剔除9例(不良事件1例，失访5例，违背试验方案3例)，统计病例数l11例；瑞格列奈组120例，脱落与剔除3例(失访1例，违背试验方案2例)，统计病例数l17。2组间性别、年龄、病程 身高 体重、体重指数、职业、既往降糖治疗史分布情况比较无统计学差异(P>0.05)。 2组病人用药顺应性良好，无统计学差异(P>0.05)。2.治疗前后血糖和HbA1c的变化2组病人用药前，血糖、胰岛素水平无统计学差异，那格列奈组HbA1c略高于瑞格列奈组(下表)※ |
| 本研究报道不良反应 | 试验中发生药物不良反应，那格列奈组14例(12.39%)，瑞格列奈组22例(18.80%)。出现空腹感、或冷汗、或心悸等类似低血糖症状，那格列奈组有2例，瑞格列奈组有4例，发生率分别为1.8%，和3.4%。其他不良事件主要为恶心、腹胀、腹泻、肛门排气增加等胃肠道反应。除那格列奈组腹痛症状较重1例退出试验外，其余不良事件均发生呈轻、中度，持续2～7天，未停药，未作特殊处理。 |
| 其他报道不良反应 |
