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复方丹参滴丸

编号 1023
总例数 109例
性别例数 男68例,女41例
治疗组例数 57例
对照组例数 52例
年龄区间 治疗组:45~75岁;对照组:43~70岁
平均年龄
疾病 不稳定型心绞痛
并发症
药品通用名称 复方丹参滴丸
药品商品名称
药品英文名称
剂型 滴丸
规格
批准文号 国药准字Z10950111
生产厂家 天津天士力制药股份有限公司
分类 中药
用药目的 治疗
用法用量 治疗组口服复方丹参滴丸,10丸/次,3次/d;对照组口服消心痛,10~15mg/次,3次/d。疗程均为4周。
联合用药
疗效评价标准 症状疗效标准(1)显效:同等程度的劳累不引起心绞痛或心绞痛发作频率减少>90%,基本不用硝酸甘油;(2)有效:心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均减少50% 90%;(3)无效:达不到以上标准者;(4)加重:心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上。心电图疗效评定标准:心电图疗效评定标准:显效:心电图恢复至“大致正常” 或达到正常;有效:S-T段降低,治疗后回升0.05mY以上,但未达到正常水平,在主要导联倒置T波变浅(达25%以上)或T波由平坦变直立,房室或房内传导阻滞改善者;无效:心电图基本与治疗前相同;加重:S-T段较治疗前降低0.05mV以上,在主要导联倒置T波加深(达25%以上)或直立T波平坦,平坦T波变倒置,出现异位心律,房室传导阻滞或室内传导阻滞。
治疗效果及临床指征比较 症状疗效观察组问心绞痛疗效比较分析见表1。治疗组总有效率93.0%,显效率52%,对照组总有效率82.5%,显效率30%,经统计学处理尸<0.05,有明显差异,说明两组在心绞痛的治疗中治疗组明显优于对照组。 治疗组与对照组对心电图疗效进行比较分析:两组的心电图疗效分析见表2。治疗组心电图疗效总有效率46%,显效率20%;对照组总有效率32.5%,显效率1 2.5%。有明显差异,说明治疗组在改善心电图方面优于对照组。 血液流变学指标观察两组治疗前后血液流变学指标变化见表3。

治疗组治疗后各项指标均有改善(P<0.0 1)。对照组治疗前后各项指标比较无显著性差异(P>0.05)。治疗组与对照组治疗后各项血液流变学指标比较有显著性差异(P<0.01)。表明复方丹参滴丸组具有改善血液流变学指标的功效。
本研究报道不良反应 对照组发生头痛、头胀5例,面红灼热感3例,头晕1例
其他报道不良反应
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