| 编号 | 091 |
| 总例数 | 478例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 360例 |
| 对照组例数 | 118例 |
| 年龄区间 | 治疗组：28～70岁；对照组：33～69岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：54．20±9．77岁；对照组：53．55±9．24岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 苏子油软胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 软胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 福州三爱药业股份有限公司与江苏江山制药有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组：苏子油软胶囊，4粒/次，血脂康胶囊模拟剂，2粒/次；血脂康胶囊：血脂康胶囊，2次，苏子油软胶囊模拟剂，4粒/次。以上各药均连续服用56d，2次/d，早、晚餐后0.5～1 h口服。 |
| 联合用药 | 血脂康胶囊 |
| 疗效评价标准 | 血脂疗效判定标准：临床控制：治疗后血脂检 测恢复正常。显效TC下降≥20% ，TG下降≥40%， HDL-C上升≥0.26mmol/L(10mg/d1)，TC-HDL-C/ HDL-C下降≥20%。有效：TC下降≥10%但<20% ， TG下降≥20%但<40%，HDL-C上升≥0.104mmol/ d1(4mg/dl)但<0.26mmol/L(10mg/d1)，TC-HDL-C/ HDL-C下降≥10%但<20%。无效：疗后血脂检测 无明显改善或改善达不到有效标准者。 中医证候疗效判定标准：根据积分法判 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 本研究有1例受试者在服用血脂康胶囊5d后出现轻度头晕，遂停服药物，未进行药物治疗，3d后症状消失，临床判定可能与试验药物有关。其余受试者均未出现任何不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
