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氟伐他汀钠胶囊

医药数据库中心 药学论坛 氟伐他汀钠胶囊
编号 1802
总例数 70例
性别例数 男43例,女27例
治疗组例数 37例
对照组例数 33例
年龄区间
平均年龄 治疗组:45±6岁;对照组:46±8岁
疾病 高脂血症
并发症
药品通用名称 氟伐他汀钠胶囊
药品商品名称 来适可
药品英文名称 Fluvastatin Sodium Capsules
剂型 胶囊
规格
批准文号
生产厂家 瑞士诺华制药公司
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 2组分别服用氟伐他汀胶囊20mg和40mg,po,qn。2组均治疗4周。
联合用药
疗效评价标准 个体疗效按卫生部1988年颁发的心血管药物临床研究指导原则的暂行标准进行评定。显效:TC下降≥20%或TG下降≥40%,或HDL-C上升≥0.26mmol?L-1;有效:TC下降10%~<20%,或TG下降20%~<40%,或HDL-C上升≥0.104~<0.26mmol?L-1;无效:TC下降或上升<10%,或TG下降<20%~上升10%,或HDL-C上升或下降<0.104 mmol?L-1;恶化:TC上升≥10%,或TG上升≥10%,或HDL-C下降≥0.104 mmol?L-1。总有效率:显效率 有效率。
治疗效果及临床指征比较 2组治疗前后血脂参数比较:治疗前后比较,2组的TC,TG,HDL-C的差异均有显著意义(TC 对照组P<0.05,治疗组P<0.01,TG,HDL-C 2组均P<0.05);2组间治疗后差值比较,TC有显著意义(P<0.05),TG,HDL-C无显著意义(P>0.05)。见表1。

2组调整血脂个体疗效比较:治疗4周后,治疗组降低TC的总有效率91%,高于对照组的68%,2组降TC疗效比较,经χ\ \{2\} 检验,差异有显著意义(P<0.05);治疗组降低TG、升高HDL-C的总有效分别为72%,68%,与对照组的71% ,66%相接近,经χ\ \{2\}检验,差异无显著率意义(P>0.05)。见表2。

本研究报道不良反应 治疗组出现3例恶心、饱胀等胃部不适,口干3例,食欲不振1例;对照组出现4例胃部不适,口干2例。2组不良反应均较轻微能够耐受,不影响继续服药治疗。治疗后2组肝、肾功能、血糖及电解质均未出现明显变化。不良反应发生率治疗组18.9%,治疗组18.2%,经χ2检验,差异无显著意义(P>0.05)。
其他报道不良反应
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