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编号
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1828
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总例数
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64例
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性别例数
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男40例，女24例
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治疗组例数
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32例
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对照组例数
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32例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组：62±7岁；对照组：63±8岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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辛伐他汀片
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药品商品名称
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舒降之
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药品英文名称
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Simvastatin Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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10mg
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批准文号
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进口批号X-920346
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生产厂家
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默沙东制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组：辛伐他汀1片，晚饭后连服12wk；对照组：烟酸肌醇2片，po，tid，连服12wk。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据1993年我国卫生部制订的《新药临床研究指导原则》制定。达以下任何一项者：显效——TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-Ch上升≥0.26mmol/L；(TC-HDL-Ch)/HDL-Ch下降≥20%。有效——TC下降10%～19%；TG下降20%～39%；HDL-Ch升高0.104～0.25mmol/L，(TC-HDL-Ch)/HDL-Ch下降10%～19%。无效——未达到有效指标者。恶化——TC上升≥10%：TG上升≥10%；HDL-Ch下降≥0.104 mmol/L；(TC-HDL-Ch)/HDL-Ch上升≥10%。
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治疗效果及临床指征比较
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2组降脂疗效比较：服辛伐他汀4wk后，血清TC，TG，LDL-Ch和(TC-HDL-Ch)／HDL-Ch下降，差别有非常显著意义(P＜0.01)，服药8wk后HDL-Ch上升，差别有显著意义(P＜0.05)，服药12wk虽然疗效继续增强，但与服药8wk比，差别无显著意义(P>0.05)。而对照组于服药8wk后TC，TG，LDL-Ch才开始下降，差别有非常显著意义(P＜0.01)，服药12wk疗效与服药8wk相似，但HDL-Ch服药l2wk内始终疗效不明显(P>0.05)，见表2。2药服用4wk，8wk，12wk测定值与服药前测定值间的差值比较，除HDL-Ch于服药4wk时2组间无显著差异外，其余各指标治疗组均优于对照组(P＜0.05或P＜0.01)，见表2。用药12wk后对降TC，TG的总有效率均明显优于对照组，经Ridit分析均有显著差异(P＜0.05，或P＜0.01)，见表3
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本研究报道不良反应
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用药过程中治疗组仅1例出现肝区不适，丙氨酸转氨酶(ALT)一过性升高，停药1wk后恢复，无恶心、皮疹、头痛、腹胀、腹痛等不良反应；而对照组有2例出现恶心、纳差、1例瘙痒，3例ALT一过性升高(均停药)。
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其他报道不良反应
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