| 编号 | 1841 |
| 总例数 | 124例 |
| 性别例数 | 男93例，女31例 |
| 治疗组例数 | 63例 |
| 对照组例数 | 61例 |
| 年龄区间 | 治疗组：67～88岁；对照组：41～77岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：80.8±8.2岁；对照组：79.1±11.1岁 |
| 疾病 | 老年冠心病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
| 药品商品名称 | 舒降之 |
| 药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H19990366；国药准字H10970386；国药准字H10970385 |
| 生产厂家 | 杭州默沙东制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组患者每晚服用40mg辛伐他汀，对照组每晚服用20mg辛伐他汀。然后，观察用药后第6、12、24周的血脂、肝、肾功能、血清肌酶的变化。若谷丙转氨酶(alanine aminotransferase，ALT)高于正常值3倍或怀疑横纹肌溶解(肌痛，肌酸肌酶高于正常)，则停药8周，并根据临床情况进行相应处理。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
两组患者调脂疗效用药第6周两组TC、LDL-C均比治疗前明显下降，且一直保持到用药24周末(P＜0．05)。第6、12、24周两组患者TC、LDL-C间差异均有显著性意义
(P＜0．05，见表1)。
 两组患者的血脂达标率将LDL-C＜2．6mmoL／L或TC＜4．68mmoL／L作为调脂标准，两组用药后第6周、12周、24周达标率比较见表2。结果显示治疗组在第12周、24周血清TC、LDL-C达标率均明显高于对照组(P＜0．05)。 安全性 服用辛伐他汀6、12、24周后复查肝功能，ALT高于正常上限值(40U／L)，在治疗组为2例(3．2％，分别为45．5U／L和51．2U／L)，在对照组为3例(4．9％，分别为43．3U／L、48．2U／L、76．1U／L)；ALT高于上限值2倍(80U／L)，在治疗组为2例(3．2％，分别为95．4U／L、96．7U／L)，在对照组未见到；ALT高于上限值3倍(120U／L)在治疗组为2例(3．2％，分别为145．2U／L、151．7U／L)，在对照组1例(1．6％，为164．9U／L)；胆红素异常者在为治疗组为2例(3．2％，总胆红素分别为24．6μmoL／L、36．8μmoL/ L，直接胆红素为15．3μmoL／L、17.9μmoL／L)，对照组1例(1．6％，总胆红素为115．9μmoL／L， 直接胆红素为66．4μmoL／L，此例患者有慢性乙型肝炎病史)。虽然治疗组出现肝功异常的患者(6例，9．5％)略多于对照组(4例，6．6％)，但差异无显著性意义(P>0．05)。两组中均未发现有肌痛及血清肌酶升高者。  |
| 本研究报道不良反应 | 对照组发生AMI2例，心绞痛恶化2例，需做PTCA/CABG术1例，未见死亡；在治疗组心绞痛恶化2例。 |
| 其他报道不良反应 |
