| 编号 | 1808 |
| 总例数 | 76例 |
| 性别例数 | 男46例，女30例 |
| 治疗组例数 | 36例 |
| 对照组例数 | 40例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：55.8±8.8岁；对照组：57.4±9.6岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 血脂康胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 300mg |
| 批准文号 | (95)卫药准字2-94号 |
| 生产厂家 | 北大维信科技有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 2组均服用血脂康胶囊，A组为大剂量治疗组，每人每日服用血脂康胶囊8粒(2.4g) ,早、晚各服3粒，中午服2粒；B组为常规治疗剂量组又称对照组，每日服用血脂康胶囊4粒(1.2g)，早、晚各服2粒；2组疗程均为8周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照1988年卫生部调整血脂药物的临床疗效判断标准。显效：TC↓≥20%或TG↓≥40%或HDL-C↑≥100 mg/L(0.26mmol/L)或(TC-HDL-C)/HDL-C↓≥20%。有效：TC↓≥10%、<20%或TG↓≥20%、<40% 或HDL-C↑≥40mg/L(0.104 mmol/L)、<100mg/L(0.26mmol/L)或(TC-HDL-C)/HDL-C↓≥10% 、<20%。无效：实验室检查达不到有效标准者。恶化：TC↑≥10%或TG↑≥10%或HDL-C ↓≥40mg/L或(TC-HDL- C)/HDL-C↑≥10%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
2组治疗前血脂水平及动脉粥样硬化指数均无明显差异(P均＞0.05)，见表1。
治疗前后指标变化：2组治疗8周后TC、TG、LDL-C、动脉粥样硬化指数均较治疗前有明显下降，HDL-C有明显上升(P均＜0.01)。治疗组治疗8周后降、升更为明显，但2组间降、升幅度无明显差异(P ＞0.05)。见表1。
调脂总体疗效：治疗组较对照组调脂降、升的总有效率为高，但2组间调脂总有效率比较无显著性差异(P＞0.05)，见表2。
  其他指标：2组治疗前后心率、血压、血常规、尿常规、肾功能、血糖、ECG未见有临床意义的改变；CK、AST、ALT变化均在正常参考值内。其中发现治疗组有1例CK达正常高限200 U／L，1例ALT达正常高限40 U／L，均未达正常高限2倍；对照组1例患者为高脂血症、脂肪肝，治疗前ALT 55 U／L，治疗8周后复查ALT下降至35U／L，CK变化在正常范围内。 |
| 本研究报道不良反应 | 2组治疗期间均无明显恶心、呕吐、肌无力、肌痛跛行等不适。治疗组2例有胃部轻微不适，能耐受。2组均顺利完成整个疗程。 |
| 其他报道不良反应 |
