|
编号
|
1906
|
|
总例数
|
106例
|
|
性别例数
|
|
|
治疗组例数
|
38例
|
|
对照组例数
|
洛伐他汀组(对照A组)32例，洛伐他汀 Omega-3(对照B)组36例
|
|
年龄区间
|
60～80岁
|
|
平均年龄
|
|
|
疾病
|
老年混合型高脂血症
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
辛伐他汀片
|
|
药品商品名称
|
舒降之
|
|
药品英文名称
|
Simvastatin Tablets
|
|
剂型
|
片剂
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
国药准字H19990366；国药准字H10970386；国药准字H10970385
|
|
生产厂家
|
杭州默沙东制药有限公司
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
治疗组：舒降之20mg/d，每晚8时服用，共8周；对照A组：洛伐他汀20mg/d，每晚8时服用，共8周。对照B组：洛伐他汀20mg/d，每晚8时服用；Omega-3不饱和脂肪酸4.05mg/d，分3次服，每次1.35mg，共8周。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
①显效：达以下任一项者。TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.26mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥20%。②有效：达以下任一项者。TC下降≥10%～20%，TG下降≥20%～40%，HDL-C升高≥0.1～0.26mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥10%～20% 。③ 恶化：达以下任一项者。TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥ 0.1mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C增高≥10% 。④无效：未达到有效或恶化标准者。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
治疗后血脂变化各组患者治疗后TC、LDL-C、(TC-HDL-C)／HDL-C均明显降低(P＜0.001)。组间比较TG降低幅度，对照B组显著大于对照A组(P＜0.01)。说明增加Omega-3后，对TG的降低作用增强，见表1。
各组降TC、TG、HDL-C、(TC-HDL-C)／HDL-C个体参数疗效比较：在降TC、(TC-HDL-
C)／HDL-C方面，各组的显效率、有效率比较相近。总有效率最高的舒降之与最低的对照A组相比在统计学上无显著差别(Ridit值=0.42，P＞0.05)。各组降TG的个体疗效比较，对照B组疗效最好，总有效率和达标率均在6O％以上，其他两组均为40％ 以上；三组间降TG疗效比较，差异显著(P＜0.05)。两组升高HDL—C疗效，对照B组的总有效率达到了47.22％ ，其他两组均在40%以下。但各组间比较差别无显著性(P＞0.05)。见表2。
|
|
本研究报道不良反应
|
总的不良反应发生率在各组间相似，大多数为轻中度。①ALT轻度上升(>正常上限的1倍)：治疗组3例(7.9%)，对照A组4例(12.5%)，对照B组3例(8.3%)。停药后均恢复，临床上无明显自觉症状。②各组均未发生CK升高>正常上限的10倍或肌病。CK轻微升高治疗组10例(26.3%)，对照A组7例(21.99%)，对照B组8例(22.2%)。无明显临床表现，停药后很快恢复。③其他不良反应：治疗组发生腹胀3例；对照B组发生腹胀4例，皮疹2例；对照B组发生腹胀2例，头晕1例；但均较轻微，不影响治疗。各组均未见因不良反应而退出试验的病例，不良反应发生率差异无显著性(P>0.05)。
|
|
其他报道不良反应
|
|
