编号 | 1014 |
总例数 | 60例 |
性别例数 | 男38例,女22例 |
治疗组例数 | 30例 |
对照组例数 | 30例 |
年龄区间 | 治疗组:38~65岁;对照组:41~68岁 |
平均年龄 | 治疗组:53±10岁;对照组55±12岁 |
疾病 | 混合型高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
药品商品名称 | 舒降之 |
药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | BX980299;H20030705;BH20030704;BX20000529;X20000529;X20000528;国药准字J20040032 |
生产厂家 | 美国默沙东中国有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 单药组服用辛伐他汀片10mg/d,晚睡前一次顿服;联合组加用非诺贝特胶囊,服药方法参照任景怡等试验法:辛伐他汀片10mg/d,晚睡前一次顿服;非诺贝特胶囊早午各10mg,共20mg/d。疗程均为8周。 |
联合用药 | 非诺贝特 |
疗效评价标准 | 显效:达以下任一项者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C升高≥0.26mmol/L;有效:达以下任一项者,TC下降10%~20%,TG下降20%~40%。HDL-C升高(0.10~0.26)mmol/L;无效:未达到有效标准者。达标率:降脂治疗的靶目标依据1997年中华心血管病杂志编委会血脂异常防治对策专题组关于血脂异常防治建议,无动脉粥样硬化疾病,但有冠心病危险因子者:血清TC<5.2mmol/L;LDL-C<3.12mmol/L;TG<1.70mmol/L。有动脉粥样硬化疾病者:血清TC<4.68mmol/L,HDL-C<2.6mmol/L,TG<1.70mmol/L。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | 辛伐他汀组不良反应发生率6.7%,表现为治疗初期1例腹表3两组治疗高脂血症的个体疗效胀。4周时查CK 1例升高(2加U/L);联合治疗组不良反应发生率10%,表现为治疗初期1例出现腹胀。1例口干,四周时查 1例升高(66U/L)。均较轻微,不影响治疗。疗程结束时复查CK、均恢复正常。 |
其他报道不良反应 |