编号 | 1812 |
总例数 | 62例 |
性别例数 | 男51例,女11例 |
治疗组例数 | 31例 |
对照组例数 | 31例 |
年龄区间 | 治疗组:42~73岁;对照组:48~77岁 |
平均年龄 | 治疗组:64±14岁;对照组:61±13岁 |
疾病 | 高胆固醇血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
药品商品名称 | 舒降之 |
药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 进口批准号X920345 |
生产厂家 | 美国默沙东公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组用辛伐他汀5mg,qn;对照组用普伐他汀10mg,qn,疗程4wk。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
血脂水平变化比较:治疗前与治疗4wk后2组的TC和LDL-ch均有非常显著下降(P<0.01),但2组组间比较无显著差异(P>0.05)。治疗组中TC和LDL-ch平均降低了17%±9%和25%±12% ,这与对照组TC和LDL-ch平均降低的18%±9%和26%±14%非常接近。经过4wk的治疗,治疗组有68%病人和对照组的65%病人TC水平≤6.2 mmol/L。2组均有65%病人的LDL-ch至少下降20%。治疗组与对照组病人的HDL-ch虽均有提高(依次为11%±11%与12%±13%)但组间比较P>0.05,2组对TG均有下降(依次为12%±8%与20% ±9%,对照组下降显著,P<0.05),但2组组问比较,无显著性差异(P>0.05),见表2。
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本研究报道不良反应 | 治疗期间对照组有2名病人出现轻度腹胀,1例出现头痛,但服药1wk后全部消失;治疗组仅1倒病人出现2d轻度腹泻。其余均无不良反应。服药前后肝、肾功能,血糖,血、尿常规检查均无改变,临床检查情况包括血压、脉搏、体重均保持稳定。 |
其他报道不良反应 |