| 编号 | 1364 |
| 总例数 | 345例 |
| 性别例数 | 男198例，女147例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 37～71岁 |
| 平均年龄 | 50.5±3岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | 冠心病75例；高血压46例；糖尿病23例。 |
| 药品通用名称 | 辛伐他汀 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Simvastatin |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 辛伐他汀10 mg/d；每晚9时服用；4周后如TC降低<1O%；增加剂量至20mg/d；共观察12周。受试者在服药期间生活习惯及伴随疾病所用药物与观察前保持一致。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据1993年卫生部药政局制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》评定。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
调脂效果按美国国家胆固醇教育计划，治疗后LDL-C<3．38 mmol／L为达标，本组总达标人数294，达标率为85．2%。治疗4周后，TC降低28%，LDL-C降低3O%，TG降低34%，TC-HDL-C／HDL-C降低38%，HDL-C升高4O％ ，Lp(a)降低21％ ；治疗12周后，TC降低33%，LDL-C降低32％ ，TG降低37%，TC-HDL-C／HDL-C降低51%，HDL-C升高43%，Lpa降低3O%；治疗前相比，差异有统计学意义(P<0．05)，
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| 本研究报道不良反应 | 共有28例患者在治疗过程中发生不良反应；占总数的8.1%。不良反应以胃肠道反应14例、头痛11例和肌痛6例为主；肝脏损害3例；变态反应1例；其他反应2例；多数轻微；不影响继续用药。 |
| 其他报道不良反应 |
