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痰咳净散

  
别名
汉语拼音 tan ke jing san
英文名 Tan ke jing powder
标准号 WS3-B-4037-98
药物组成 桔梗650g,咖啡因598g,远志27g,冰片985g,杏仁136g,五倍子166g,甘草676g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为淡黄色或淡棕色的粉末;具冰片香气,味辛、凉。
功效 通窍顺气,消炎镇咳,促进排痰。
主治 慢性支气管炎、咽喉炎、肺气肿等引起的咳嗽多痰、气促、气喘等症。
用法用量 含服,每次0.2g(一小药匙),日3-6次。
用药禁忌
制备方法 以上七味,桔梗、远志分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,分别用70%乙醇3500ml和210ml浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,测定总固体量,按干膏量加入7倍量淀粉,混匀,干燥,制成干浸膏;甘草粉碎成粗粉,分别加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,放置4小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,测定总固体量,按总固体量加入10倍量淀粉,混匀,干燥,制成干浸膏;苦杏仁粉碎成粒状,立即浸入60℃以上热水中,同甘草干浸膏的制法制成干浸膏。取上述干浸膏和五倍子,加入苯甲酸75g,粉碎成细粉;冰片、咖啡因与适量淀粉研细。将上述二种细粉混匀,制成6000g,即得。
检查 应符合散剂项下有关的各项规定。 醚溶性浸出物:取本品2g,称定重量(准确至0.01g),置索氏提取器中,加乙醚60ml,在水浴中提取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,于40℃水浴中挥去乙醚,置硫酸干燥器中干燥4小时,精密称定。浸出物不得少于15.0%。 醇溶性浸出物:取醚溶性浸出物检查项下的乙醚不溶物连同索氏提取器,加乙醇60ml,回流提取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,于80℃水浴中挥去乙醇,在105℃干燥2小时。浸出物不得少于9.0%。
鉴别 (1)取本品2g,置烧杯中,用乙醚浸提2次,每次10ml,倾取乙醚液,滤过(滤渣保留),取滤液5ml,挥去乙醚,残渣加乙醇0.5ml使溶解,加2%香草醛硫酸溶液l-2滴,即显紫色。(2)取[鉴别](1)项下保留的滤渣,用氯仿浸提2次,每次10ml,滤过(滤渣保留),取滤液 5ml,蒸干,残渣加盐酸lml与氨酸钾0.1g,置水浴上蒸干,用氨气熏后即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色消褪。(3)取[鉴别](2)项下保留的滤渣,加乙醇15ml,搅拌,滤过,取滤液2ml,加三氯化铁试液1-2滴,即显蓝黑色。
含量测定 取本品约0.5g,精密称定,加苯甲酸钠0.1g,加水5ml,振摇数分钟使溶解,滤过,滤液置50ml量瓶中,容器与滤渣用水洗涤3次,每次5ml,洗液并入同一量瓶中,加稀硫酸2ml,再精密加入碘滴定液(0.lmol/L)25ml,用水稀释至刻度,摇匀,在暗处静置15分钟,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定,近终点时,加淀粉指示液lml,继续滴定至蓝色消失,将滴定结果用空白试验校正。每lml碘滴定液(0.lmol/L)相当于4.885mg的C8H10N4O2。本品按干燥品计算,每1g中含咖啡因(C8H10N4O2)应为标示量的85.0-115.0%。
浸出物
规格 6g/盒(每1g含咖啡因100mg)
贮藏 密封。
备注
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