编号 | 1627 |
总例数 | 95例 |
性别例数 | 男72例,女23例 |
治疗组例数 | 48例 |
对照组例数 | 47例 |
年龄区间 | 50~68岁 |
平均年龄 | 57.4±6.1岁 |
疾病 | 冠心病并发高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 阿托伐他汀钙片 |
药品商品名称 | 阿乐 |
药品英文名称 | Atorvastatin Calcium Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H19990258 |
生产厂家 | 北京红惠生物制药股份有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组, 口服国产阿托伐他汀;对照组,口服进口阿托伐他汀;治疗组及对照组给药剂量均为10mg,每晚1次,共给药8周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按1993年卫生部制订的《心血管药物临床研究指导原则》中有关调整血脂药物的疗效标准评定。 |
治疗效果及临床指征比较 |
治疗8周末降低TC总有效率,阿乐组为88%,立普妥组为83%;降低TG的总有效率,阿乐组为47%,立普妥组为43%;升高HDL-C的总有效率,阿乐组为46%;立普妥组为51%。2组总体疗效差异无显著性。2组治疗前后血脂变化见表1。
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本研究报道不良反应 | 2组无与药物相关的明显肝肾功能损害、肌溶解等严重不良反应。 (1)谷丙转氨酶(ALT)轻度升高(<正常上限2倍): 阿乐组4例(8.3%),立普妥组3例(6.4%); (2)2组均未发现肌酸磷酸肌酶(CK)明显增高(>正常上限2倍)或肌病; (3)胃肠道反应(腹胀、食欲减退):阿乐组7例(14.6%),立普妥组4例(8.5%),但症状较轻,均不影响治疗,2组不良反应相似,差异无统计学意义(P>0.05) |
其他报道不良反应 |