| 编号 | C04003 |
| 总例数 | 232例(试验组剔除13例，脱落1例，对照组剔除14例) |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 102例 |
| 对照组例数 | 102例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | 对照组：39.47±13.43岁；试验组：40.93±11.81岁 |
| 疾病 | 急性细菌性感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 阿莫西林/克拉维酸钾 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Amoxicillin/Clavulanate Potassium |
| 剂型 | 咀嚼片 |
| 规格 | 阿莫西林250mg；克拉维酸31.25mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8：1)：由昆明源瑞制药有限公司提供 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 给药方法：试验组给予阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8：1)(批号：200412252)一天二次，同时服用对照药模拟片2片，一天三次。对照组给予阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(4：1)2片，一天三次，同时服用试验药模拟片2片，一天三次，服药方法均为咀嚼后吞服。服药疗程均为7～14天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 痊愈、显效、进步、无效，痊愈 显效合计有效率。细菌学疗效评价标准分清除、部分清除、未清除、替换、再感染。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 疗程结束后试验组102例患者中痊愈85例，显效9例，进步7例，无效1例；对照组102例患者中痊愈78例，显效13例，进步8例,无效3例。试验组呼吸系统感染痊愈率和有效率分别为84.31%和94.12%,对照组分别为78.43%和94.12% ；试验组泌尿系统感染痊愈率和有效率分别为82.35%和90.20%，对照组分别为74.51% 和84.31%；试验组总痊愈率和总有效率分别为83.33%和92.16%,对照组分别为76.47%和89.22%。以上所有结果两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结 |
| 本研究报道不良反应 | 试验组有6例(腹泻2例、恶心1例、AST升高1例、ALP升高1例、血小板减少1例)，不良反应发生率为5.17%，两组间差异无统计学意义(P>0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
