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编号
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0281-头孢菌素类
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总例数
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1330例
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性别例数
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治疗组例数
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688例
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对照组例数
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642例
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年龄区间
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18～65岁
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平均年龄
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治疗组40.5±16.2岁，对照组42.2±16.2岁
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疾病
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妇科感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用头孢噻肟钠-舒巴坦钠
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药品商品名称
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新治君
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药品英文名称
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剂型
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粉针剂
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规格
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1.5g：1g(头孢噻肟钠)-500mg(舒巴坦钠)
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批准文号
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生产厂家
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湘北威尔曼制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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防治
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用法用量
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格：每支1. 5 g，含头孢噻肟钠1. 0 g，舒巴坦钠0. 5 g，批号：040420). 轻度感染每次1. 5 g，每12 h 1 次；中度感染每次3. 0 g，每12 h 1 次；重度感染每次3. 0 g，每8 h 1 次. 100 ～ 200 mL 9 g / L 生理盐水溶解注射用注射用头孢噻肟钠配舒巴坦钠，于30 ～ 50 min 静脉滴注. 对照药：注射用阿莫西林/ 克拉维酸（ 华北制药股份有限公司生产，规格：每支1. 2 g，含阿莫西林钠1. 0 g，克拉维酸钾0. 2 g，批号：0002001B). 轻度感染每次1. 2 g，每12 h 1 次；中度感染每次2. 4 g，每12 h 1 次；重度感染每次2. 4 g，每8 h 1 次. 9 g / L生理盐水溶解注射用阿莫西林/ 克拉维酸，于30 ～ 50min 静脉滴注.
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联合用药
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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试验组平均疗程（8. 2 ± 0. 8)天，比对照组（9. 2 ± 0. 8)天短，两组平均疗程之间的差异显著（P < 0. 05). 试验组的痊愈率（80. 8%)高于对照组（75. 2%)，其差异具有统计学意义（P < 0. 05).两组的有效率分别为95. 5% 和94. 1%，差异不具有统计学意义（P > 0. 05，表2).
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本研究报道不良反应
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本试验未发现严重药物不良反应. 试验组药物不良反应发生率为6. 7%（46 /688). 其中，19 例皮疹，12 例胸、气急，8 例AST 或ALT 升高，7 例LDH 升高. 对照组药物不良反应发生率为7. 8%（50 / 642)，其中22 例皮疹，9 例恶心、腹泻，14 例AST 或ALT 升高，5 例白细胞总数降低. 试验组药物不良反应发生率低于对照组（P < 0.05)
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其他报道不良反应
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