| 编号 | 0258-头孢菌素类 |
| 总例数 | 80例 |
| 性别例数 | 男50例，女30例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 20～60岁 |
| 平均年龄 | 男性平均年龄42.5±2.3岁，女性平均年龄35.0±4.2岁 |
| 疾病 | 细菌性感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用头孢他啶 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Ceftazidime for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20023802；国药准字H20043919；国药准字H20033288 |
| 生产厂家 | 海南海灵制药厂有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 每天总量4～6g，分2～3次静脉点滴，每次1～2g溶于生理盐水100ml中，15～30分钟滴完，每8～12小时静脉滴注1次，疗程7～14天不等。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | ① 痊愈:症状、体征、试验室检查及病原学检查4项指标恢复正常。②显效:病情明显好转。但上述四项指标中有1项未完全恢复正常。③有效:用药后病情有所好转，但不够明显。④无效:用药后5天病情无明显好转，或有所加重。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 此试验中轻症感染者有12例，中至重度感染者有68例，呼吸道感染30例，其中肺脓肿、支气管扩张15例，有7例用阿莫西林/舒巴坦钠治疗，3例用喹诺酮类等抗生素抗菌素治疗3天后经临床评价无效改用海灵头孢他啶治疗，双侧肺炎6例，急性支气管炎5例，脓胸4例，该4例中有1例曾用头抱拉定与喹诺酮类治疗，2例用头孢呋辛酯抗炎治疗，4天后感染未能控制反而有加重趋势而改用海灵头孢他啶治疗。这些病倒中，痊愈25例，显效2例，有效1例，无效2例，疗程7～14天;皮肤及软组织感染20例，其中化脓性疾病7例，曾用青霉素或头孢拉定抗炎治疗3～5天无效改用海灵头孢他啶治疗，肢体瘫痪长期卧床致腰骸部褥疮4例，烧伤病人9例用海灵头孢他啶治疗5～14天，痊愈19例，无效1例；脑外伤病例34例，其中颅内感染病例14例，脑外伤术后20例均用海灵头孢他啶治疗，痊愈25例，显效2例，有效2例无效1例，疗程7～14天. 80例细菌感染性疾病病人中，痊愈69例，显效4例，有效3例，无效4例，临床总痊愈86.2%，总有效率96.1%. |
| 本研究报道不良反应 | 实验发现2例病人用药2天后出现恶心、皮肤轻度痰痒，经过症处理后症状减轻，未停药，继续观察未加重;1例病人用药血转氨酶轻度增高，予保肝治疗未停药，感染消退后复查转氨酶恢复正常。其余病人未发现任何不适。上述药物反应经临床评定认为与受试药物有关，不良反应发生率为3.7%，所有病例无1例因不能耐受而停止用药。 |
| 其他报道不良反应 |
