| 编号 | 960 |
| 总例数 | 272例 |
| 性别例数 | 女272例 |
| 治疗组例数 | 133例 |
| 对照组例数 | 139例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 细菌性阴道病及滴虫性阴道炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 奥硝唑栓 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Ornidazole Suppositories |
| 剂型 | 栓剂 |
| 规格 | 500mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 湖南方盛制药有限责任公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验药为:奥硝唑栓一次1粒,一天1次，每晚温水清洗外阴后阴道给药，疗程7天。对照药为甲硝唑栓，规格为每粒500mg，剂量及用法同试验药。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 临床观察的主要指标有白带性状、白带量、白带气味、尿路刺激症状、外阴疹痒和阴道充血等。评分按：0=无，1=轻，2=重，各类症状和体征记分之和为总积分，据此计算症状和体征改善百分率。改善百分率/%=(治疗前总积分一治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
国产奥硝唑栓治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎的临床研究
试验组治疗133例患者，其中细菌性阴道病69例，滴虫性阴道炎64例。临床疗效情况:痊愈88例，显效33例，进步12例，无效0例。对照组治疗139例患者，其中细菌性阴道病73例，滴虫性阴道炎66例。临床疗效情况:痊愈78例，显效42例，进步17例，无效2例。试验组和对照组治疗细菌性阴道病总的痊愈率分别为62.3%及54.8%，总有效率分别为84.1%及76.7%，两组间均无显著差异(P>0.05);抗滴虫总的痊愈率分别为70.3%及57.6%，总有效率分别为98.4%及97.0%，两组间亦无显著差异(P>0.05)。结果提示两组疗效相似。
细菌性阴道病试验组与对照组组内治疗前后比较，各症状均有极显著改善(P<0.01)，总积分分别下降(86.4士15.8)%和(87.2士14.4)%，组间比较均无显著差异(P>0.05)，见表1
 滴虫性阴道炎：试验组与对照组总积分分别下降为(93.9士11.7)%和(91.4土14.3)%，治疗前后组内比较，各症状均有极显著改善(P<0.01)，组间比较无显著差异(P>0.05)，见表2  |
| 本研究报道不良反应 | 奥硝唑栓通过局部给药可极大减少全身不良反应的发生，耐受性良好，从而保证了患者的依从性。本研究显示试验药不良反应发生率低于对照药，且症状轻微，与国外文献报道相似。 |
| 其他报道不良反应 |
