| 编号 | 1264 |
| 总例数 | 64例 |
| 性别例数 | 男32例，女32例 |
| 治疗组例数 | 34例 |
| 对照组例数 | 30例 |
| 年龄区间 | 23～81岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 胆道感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 葡萄糖酸依诺沙星注射液 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Enoxacin Gluconate Injection |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 武汉诺佳药业集团股份公司武汉制药厂 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组给予依诺沙星(武汉诺佳药业集团股份公司武汉制药厂生产，每瓶100ml含0.2g)，每天400mg分两次静滴，每次滴注时间不少于1小时，疗程7～10日。对照组给予氧氟沙星(苏州长征一欣凯制药有限公司生产，2ml含0.2g)，每天0.4g稀释于5%葡萄糖注射液500ml中分两次静滴，疗程7～10日。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按照卫生部药政局1993年颁发的<抗菌药物临床研究指导原则>，痊愈：治疗后症状、体征和实验室检查均恢复正常；显效：治疗后病情明显好转，但上述三项中有一项未完全恢复正常；进步：用药后病情有所好转，但不够明显；无效：用药72小时后病情无明显进步或加重。前2级合计为有效，据此计算有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 治疗组治愈28例，显效3例，进步2例，无效1例，治愈率82.3%，有效率91.2%。对照组治愈16例，显效5例，进步5例，无效4例，治愈率53.3%，有效率70%。两组间治愈率和有效率比较均有显著性差异(P<0.05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 本临床试验中共出现不良反应3例。其中治疗组2例为皮疹1例，静滴部位静脉炎1例；对照组1例为ALT轻度升高。 |
| 其他报道不良反应 |
